[发明专利]鲜地黄提取物与鲜地黄中药配方颗粒及其制备方法在审
申请号: | 202010854888.0 | 申请日: | 2020-08-24 |
公开(公告)号: | CN111789901A | 公开(公告)日: | 2020-10-20 |
发明(设计)人: | 张正;徐杰;梁志毅;田清清;黄梦婷;彭邦贵;邓李红;王寿富;程学仁 | 申请(专利权)人: | 广东一方制药有限公司 |
主分类号: | A61K36/804 | 分类号: | A61K36/804;A61K9/16;A61P39/06;A61P35/00 |
代理公司: | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人: | 向薇 |
地址: | 528244 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 地黄 提取物 中药 配方 颗粒 及其 制备 方法 | ||
1.一种鲜地黄提取物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
鲜地黄药材经湿热灭菌后破碎,制备鲜地黄饮片;
将所述鲜地黄饮片进行连续动态逆流提取,所述连续动态逆流提取的提取溶剂为水,收集提取液。
2.根据权利要求1所述的鲜地黄提取物的制备方法,其特征在于,所述湿热灭菌的方法选自煮沸灭菌、流通蒸汽灭菌、间歇蒸汽灭菌和高压蒸汽灭菌中的一种或几种的联用。
3.根据权利要求2所述的鲜地黄提取物的制备方法,其特征在于,所述湿热灭菌的方法为高压蒸汽灭菌。
4.根据权利要求3所述的鲜地黄提取物的制备方法,其特征在于,所述高压蒸汽灭菌的条件包括:蒸汽压力为0.103~0.137MPa,蒸汽温度为120~126℃,灭菌时间为5~40分钟。
5.根据权利要求4所述的鲜地黄提取物的制备方法,其特征在于,所述高压蒸汽灭菌的条件包括:蒸汽压力为0.103~0.137MPa,蒸汽温度为120~126℃,灭菌时间为5~10分钟。
6.根据权利要求1所述的鲜地黄提取物的制备方法,其特征在于,所述连续动态逆流提取的条件包括:所述提取溶剂的用量为鲜地黄药材重量的10~20倍,提取温度为75~100℃,提取时间为0.5~3小时。
7.根据权利要求6所述的鲜地黄提取物的制备方法,其特征在于,所述连续动态逆流提取的条件包括:所述提取溶剂的用量为所述鲜地黄饮片重量的12~14倍,提取温度为80~85℃,提取时间为1~1.5小时。
8.根据权利要求1所述的鲜地黄提取物的制备方法,其特征在于,收集所述连续动态逆流提取后的第一提取液与提取药渣;挤压所述提取药渣,收集第二提取液,与所述第一提取液合并,制备所述提取液。
9.根据权利要求1~8任一项所述的鲜地黄提取物的制备方法,其特征在于,还包括如下步骤:对所述提取液进行超高温瞬时灭菌。
10.根据权利要求9所述的鲜地黄提取物的制备方法,其特征在于,所述超高温瞬时灭菌的条件包括:灭菌温度为150~200℃,灭菌时间为10~60秒。
11.一种如权利要求1~10任一项所述的鲜地黄提取物的制备方法制得的鲜地黄提取物。
12.一种鲜地黄中药配方颗粒,其特征在于,其原料包括权利要求11所述的鲜地黄提取物以及药学上可接受的辅料。
13.一种鲜地黄中药配方颗粒制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
取如权利要求11所述的鲜地黄提取物;
将所述鲜地黄提取物浓缩、干燥,并加入药学上可接受的辅料进行制粒。
14.根据权利要求13所述的鲜地黄中药配方颗粒制备方法,其特征在于,所述浓缩的方法为在50~70℃下减压浓缩成相对密度为1~1.5的清膏。
15.根据权利要求13或14所述的鲜地黄中药配方颗粒制备方法,其特征在于,所述干燥的方法选自冷冻干燥、喷雾干燥、带式干燥和真空干燥的一种或几种的联用。
16.根据权利要求15所述的鲜地黄中药配方颗粒制备方法,其特征在于,所述干燥的方法为冷冻干燥。
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