[发明专利]人参皂苷Rg3与Rg5的组合物及其抗肿瘤等药用

说明书

本发明公开了一种人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5的组合物及其制备方法，以及在提高免疫、抗肿瘤、抗肿瘤靶向药物的耐药性、减轻放化疗毒副反应、抗疲劳、抗抑郁的药品和食品、保健品中的应用。该组合物见效快、毒副作用小，可长期服用，是一种安全、高效、稳定、制备工艺简单的药物和保健食品，适于工业化生产，易于推广。本发明为提高免疫、抗肿瘤、抗肿瘤靶向药物的耐药性、减轻放化疗毒副反应、抗疲劳、抗抑郁的药品和食品提供了一种新的原料与生产工艺。

技术领域

本发明属于药物化学领域，具体而言，本发明涉及一种人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5的组合物的制备方法，及其在提高免疫、抗肿瘤、抗肿瘤靶向药物的耐药性、减轻放化疗毒副反应、抗疲劳、抗抑郁的药品、食品和保健品中的应用。

背景技术

人参是属于五加科人参属的植物，在中国，韩国，日本被广泛应用，已有2000多年历史，以预防疾病和延长寿命为主要使用目的。据《神农本草经》记载，人参有：‘补五脏，安神经，定魂魄，止惊悸，除邪气，名目益智，久服轻身延年’的作用。现代医学研究表明人参的主要功效和作用有：对于神经中枢系统的作用，抗癌抗肿瘤作用，免疫功能调节作用，抗糖尿病的作用，增强肝功能作用，心脑血管障碍改善，抗动脉硬化作用，血压调节作用，以及更年期障碍和抗骨质疏松作用，抗疲劳，抗氧化，抑制衰老等。

人参皂苷作为人参的主要有效成分，被广泛研究和使用，其中人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5最为引人瞩目，其作为人参的主要有效成分，安全性良好，已经被制成抗肿瘤口服制剂应用于临床，作为注射剂被深入研究。

然而，本发明人发现，现有技术要么以提纯的一种或几种人参皂苷为研究对象，进行药理作用研究，其中人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5的用量往往比较接近，要么以包括大量不同种类中药材(其中包括人参)的混合物或提取物为研究对象，其中通常不鉴定人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5的含量。本发明人依赖于长期的传统中医药和现代医药的研究经验，令人意外地开发出了一种人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5的组合物的制备方法，其不但简单、工艺条件温和，而且适用配方广泛，获得了大量有效的人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5的组合物，可广泛应用于提高免疫、抗肿瘤、抗肿瘤靶向药物的耐药性、减轻放化疗毒副反应、抗疲劳和抗抑郁等，在药物制剂、食品及保健品等领域具有广阔的应用前景。

发明内容

本发明的人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5的组合物在提高免疫、抗肿瘤、抗肿瘤靶向药物的耐药性、减轻放化疗毒副反应、抗疲劳、抗抑郁方面功效强，为研制此类疾病的新药提供了新的途径，即在治疗、调理和缓解此类疾病的药物、食品或保健品中的新应用提供了新的思路。

为实现上述目的，本发明提供一种人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5的组合物、制备方法，及其应用。

特别是，所述人参皂苷Rg3，是由s构型人参皂苷Rg3，或者是r构型人参皂苷Rg3，或者两种构型的人参皂苷Rg3按任意比例混合组成。

特别是，所述人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5的组合物中，人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5的重量份配比为1～99:1～99。

特别是，所述人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5的组合物，是由人参与其他中药材经过特定工艺制备而成的混合物，人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5的重量在中药组分混合物中的占比为1％-100％。

尤其是，所述人参皂苷Rg3与人参皂苷Rg5的组合物，还包括人参与其他中药材经过特定工艺制备而成的混合物与药学上可接受的载体，经过物理、化学方法处理形成的复合物。

特别是，药学上可接受的载体，包括但不限于α-、β-或γ-环糊精或其衍生物，中药组分混合物与载体的重量之比为1:1～1:100，优选为1:10，进一步优选为1:5，更进一步优选为1:2，再更进一步优选为1:1。