[发明专利]一种抗CD19抗体及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种抗CD19抗体，所述抗CD19抗体的重链可变区的互补决定区包括氨基酸序列如SEQ ID No.1所示的CDR-H1、氨基酸序列如SEQ ID No.2所示的CDR-H2和氨基酸序列如SEQID No.3所示的CDR-H3；所述抗CD19抗体的轻链可变区的互补决定区包括氨基酸序列如SEQID No.4所示的CDR-L1、氨基酸序列如SEQ ID No.7所示的CDR-L2和氨基酸序列如SEQ IDNo.8所示的CDR-L3。

2.如权利要求1所述的一种抗CD19抗体，其特征在于，所述抗CD19抗体为单克隆抗体；

和/或，所述抗CD19抗体为单链抗体；

和/或，所述抗CD19抗体衍生自CD19特异性的单克隆抗体FMC63；

和/或，所述抗CD19抗体的重链可变区的氨基酸序列包括如SEQ ID No. 99所示的氨基酸序列；

和/或，所述抗CD19抗体的轻链可变区的氨基酸序列包括如SEQ ID No. 126所示的氨基酸序列；

和/或，所述抗CD19抗体的氨基酸序列如SEQ ID NO. 72所示。

3.一种分离的多核苷酸，编码如权利要求1-2任一权利要求所述的抗CD19抗体。

4.一种构建体，含有如权利要求3所述的分离的多核苷酸。

5.一种抗体的表达系统，所述表达系统含有如权利要求4所述的构建体或基因组中整合有外源的如权利要求3所述的多核苷酸。

6.如权利要求1-2任一权利要求所述的抗CD19抗体的制备方法，包括如下步骤：在适合表达所述抗体的条件下，培养如权利要求5所述的抗体的表达系统，从而表达出所述的抗体，纯化分离出所述的抗体。

7.如权利要求1-2任一权利要求所述的抗CD19抗体在制备或筛选治疗药物中的用途。

8.一种分离的多肽，所述多肽包括跨膜域、胞内域和胞外域，所述胞外域包括如权利要求1-2任一权利要求所述的抗CD19抗体。

9.如权利要求8所述的多肽，其特征在于，所述多肽为嵌合抗原受体；

和/或，所述跨膜域包括CD8α、CD28或DAP10；

和/或，所述胞内域包括4-1BB、CD28、OX40、ICOS、CD3zeta或DAP10；

和/或，所述多肽自N端至C端依次包括所述抗CD19抗体、跨膜域和胞内域。

10.一种细胞，所述细胞含膜结合的如权利要求8-9任一权利要求所述的多肽，所述细胞为T淋巴细胞和/或NK细胞；

和/或，所述多肽为嵌合抗原受体；

和/或，当所述多肽结合于CD19抗原时，所述T淋巴细胞和/或NK细胞可以活化和/或刺激从而得以增殖；

和/或，所述T淋巴细胞和/或NK细胞表面表达所述抗CD19抗体。

11.一种诊断试剂盒，包含诊断有效剂量的如权利要求1-2任一权利要求所述的抗CD19抗体或其免疫偶联物。