[发明专利]一种用于治疗良性前列腺肥大合并肥胖症的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及医药领域，尤其涉及一种用于治疗良性前列腺肥大合并肥胖症的药物组合物及其制备方法和应用。所述用于治疗良性前列腺肥大合并肥胖症的药物组合物，是由如下重量份数的成分组成：炙黄芪4‑24份，人参2‑12份，麸炒白术3‑18份，肉苁蓉片1‑6份，山萸肉1‑6份，鹿角霜1‑6份，滑石2‑12份，泽泻2‑12份，夏枯草2‑12份，郁金2‑12份，北柴胡1‑6份，升麻1‑6份，远志2‑12份，生蒲黄1‑6份。本发明提供的药物组合物具有健脾固肾、清热散瘀、理气化痰、通利水道、升清降浊之功效，临床实验结果表明所述的药物组合物能够有效减轻患者症状，提高生存质量，依从性好，不良反应少，价格低廉，其制备方法适合工业化生产，便于开发应用。

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其涉及一种用于治疗良性前列腺肥大合并肥胖症的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

前列腺肥大，又称良性前列腺增生症(BPH)，多发生于50岁以上的老年男子，是一种前列腺明显增大而影响老年男性健康的常见病，主要表现为排尿不畅、尿频、尿急、下腹部不适等症状。BPH的发病机制尚不明确，但研究显示与代谢性疾病相关，且年龄呈下降趋势。肥胖症，是指体内脂肪积聚过多和(或)分布异常与体质量增加，是由于遗传、饮食等因素共同作用的慢性代谢性疾病。近年来，国内外研究表明，BPH与肥胖症的发生呈相关性，且有研究表明，肥胖症是导致BPH的独立危险因素之一。中医理论同样支持该研究结果，认为两者均由痰瘀内，生气血瘀阻导致，可从脾论治。

目前市场上用于治疗BPH的中药制剂主要针对50岁以上的老年男子，中医治疗原则主要从肾入手。经检索，能够同时用于治疗肥胖症和BPH的药物专利主要是以雄激素受体调节剂为主的西药化合物，由于经济条件、激素副作用大等多方面因素，因此探索中医药治疗方法有效防治良性前列腺肥大合并肥胖症是目前重要的研究热点，研制一种用于治疗良性前列腺肥大合并肥胖症的药物制剂成为目前亟待解决的问题。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的提供一种用于治疗良性前列腺肥大合并肥胖症的药物组合物及其制备方法，本发明提供的药物组合物抓住导致良性前列腺肥大的独立危险因素即肥胖症，并且从中医理论出发，从共同病理因素“痰瘀”入手，从脾论治，抓住导致疾病的根本因素，所述的药物组合物具有健脾固肾、清热散瘀、理气化痰、通利水道、升清降浊之功效，在临床上用于治疗良性前列腺肥大合并肥胖症而出现的排尿不适症等症状，疗效显著。大量临床经验及试验结果表明本发明提供的药物组合物能够有效减轻患者症状、提高生存质量，且所述的药物组合物价格低廉、依从性好、不良反应少，其制备方法适合工业化生产，便于开发应用。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案。

一种用于治疗良性前列腺肥大合并肥胖症的药物组合物，是由如下重量份数的成分组成：炙黄芪4-24份，人参2-12份，麸炒白术3-18份，肉苁蓉片1-6份，山萸肉1-6份，鹿角霜1-6份，滑石2-12份，泽泻2-12份，夏枯草2-12份，郁金2-12份，北柴胡1-6份，升麻1-6份，远志2-12份，生蒲黄1-6份。

所述用于治疗良性前列腺肥大合并肥胖症的药物组合物的制备方法，具体包括以下步骤：按处方比例称取炙黄芪、人参、麸炒白术、肉苁蓉片、山萸肉、鹿角霜、滑石、泽泻、夏枯草、郁金、北柴胡、升麻、远志、生蒲黄，混合均匀；加水煎煮二次，第一次加相当于药材重量6-10倍的水，煎煮1-3小时，滤过；第二次加相当于药材重量4-8倍的水，煎煮0.5-2.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.2～1.3g/mL(30℃-60℃)，加入适量的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，分装，即得。

所述用于治疗良性前列腺肥大合并肥胖症的药物组合物中各组成成分的药理作用及功效如下。

黄芪：甘，温。归肺、脾经。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌之用。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。