[发明专利]一种葡萄糖传感器及量测校正方法

权利要求书

1.一种葡萄糖量测校正方法，其特征在于：使用葡萄糖传感器进行量测校正，所述传感器包括：基片层、电极层；电极层设置在基片层上，电极层上设有第一时间检测电极、工作电极、对电极、进样检测电极；对电极设置在工作电极和进样检测电极之间；所述校正方法包括以下步骤：

当血液流动至对电极时，第一时间检测电极与对电极连通，仪器识别出电信号，记录时间t₁，当血液流动至进样检测电极时，进样检测电极与对电极连通，仪器识别出电信号，记录时间t₂，并且仪器判断出血液充满整个进样通道；通过t₁、t₂和Δt，Δt＝t₂-t₁，测试不同温度和不同HCT下的Δt，拟合出通过Δt拟合HCT的数学计算方程：

计算Δt的温度校正因子x，通过拟合不同温度T时不同HCT下Δt与室温T_室时不同HCT下Δt的比值，得到Δt的温度补偿因子计算方程，即：当TT_室时，x＝j×(T-T_室)+1；当T≤T_室时，x＝i×(T-T_室)+1，其中i、j为实验拟合出的参数固定值；

利用温度校正因子对Δt进行补偿，补偿后的Δt₂₃可以通过公式得到：Δt₂₃＝Δt×x，通过重复测试不同HCT条件下Δt₂₃的值，得到HCT与Δt₂₃之间关系为：HCT＝k×ln(Δt₂₃)^2+l×ln(Δt₂₃)+m，其中k、l、m为实验拟合出的参数固定值；

对工作电极与对电极之间施加200-500mV直流电压测试血液样本的葡萄糖电流值i₀；将葡萄糖浓度梯度与HCT同时考虑到检测电流的补偿中；HCT补偿方程：i₁＝(i₀-o×(HCT-42％))/(1+n×(HCT-42％))，i₁是补偿修正后的电流值，n、o为通过实验拟合出的参数固定值；

根据实验拟合葡萄糖浓度G与电流i₁之间的线性关系，G＝a×i₁^3+b×i₁^2+c×i₁+d，其中a、b、c、d为通过多批次实验拟合出的参数固定值，换算出最终的葡萄糖浓度值G。

2.根据权利要求1所述的葡萄糖量测校正方法，其特征在于：电极层通过丝网印刷至基片层上；电极层上还包括工作电极、开机键以及用于电极和仪器连接的导线。

3.根据权利要求1所述的葡萄糖量测校正方法，其特征在于：葡萄糖传感器还包括绝缘层、试剂层、亲水中隔组合层和遮蔽胶带层，绝缘层覆盖在电极层上，并在第一时间检测电极、对电极、工作电极和进样检测电极上留有空白窗口；试剂层覆盖在绝缘层上设的空白窗口上，通过加热固化在电极层表面；亲水中隔组合层覆盖在绝缘层上，将试剂层包含在亲水中隔组合层中间的亲水膜通道内；遮蔽胶带层覆盖于绝缘层和亲水中隔组合层上，保护葡萄糖传感器。

4.根据权利要求1至3中任一所述的葡萄糖量测校正方法，其特征在于：增加第二时间检测电极，第二时间检测电极与第一时间检测电极齐平，当血液流至第一时间检测电极与第二时间检测电极时，记录时间点t₁，当血液流至进样检测电极时，记录时间点t₂。

5.根据权利要求4所述的葡萄糖量测校正方法，其特征在于：第一时间检测电极、第二时间检测电极至进样检测电极的间距在0.5～5mm范围内。

6.根据权利要求1所述的葡萄糖量测校正方法，其特征在于：对不同HCT分段进行分别拟合，不同HCT分段存在不同的n、o参数。