[发明专利]一种神经保护材料、复层神经修复导管及其制备方法

权利要求书

1.一种复层神经修复导管，其特征在于，所述导管包括：采用神经保护材料所制成的管体，和填充于所述管体内的海绵状纳米纤维结构，所述海绵状纳米纤维结构的内部分布有多个微孔隙，所述微孔隙的平均孔径大于20微米且小于100微米；

所述神经保护材料的表面以及内部为多孔结构，所述多孔结构的平均孔隙为大于5微米且小于20微米，且分布于所述神经保护材料表面的孔中至少部分是开放的孔；

所述神经保护材料由胶原和壳聚糖的酸混合溶液制得，制备方法包括以下步骤：

步骤1：将胶原和壳聚糖用酸溶液溶解，制备总浓度80-130mg/ml的混合浆液；所述胶原和壳聚糖在混合浆液中的比例为（8:2）~（3:8），所述胶原为I型胶原；所述壳聚糖的脱乙酰度为80%-95%，粘度为50-800mPa·s；所述酸溶液为摩尔浓度0.5-0.6M的醋酸溶液；

步骤2：将所述混合浆液于2-5℃下静置至少20h，使其充分溶胀；

步骤3：将溶胀后的混合浆液冷冻干燥，交联；

所述冷冻干燥的程序包括：S1，在常压、温度为-30～-40℃条件下预冷冻处理30-60min；S2，在气压150-250μbar、温度-20～0℃条件下干燥处理18-20h；S3，在气压150-250μbar、温度10～25℃条件下干燥处理4-6h；

步骤S1前还包括在温度-40℃条件下速冻不少于4h的步骤；

所述交联采用高温真空固定交联，所述高温真空固定交联的条件为：压力-0.15～-0.05MPa，温度为100-110℃的条件下固定20-30h；

所述步骤3还包括将溶胀后的混合浆液在冷冻干燥前，使其形成薄膜或空心管结构的步骤；

所述复层神经修复导管的制备方法，包括以下步骤：将纳米纤维分散液注入由所述神经保护材料制成的管体内，冷冻干燥，交联；

所述纳米纤维分散液采用以下方法制得：

步骤a：将纺丝溶液利用静电纺丝制备纳米纤维膜，并将纳米纤维膜裁剪成纤维片；

步骤b：将所述纤维片加入至胶原浆液中，均质，获得纳米纤维分散液。

2.根据权利要求1所述的复层神经修复导管，其特征在于，所述薄膜的膜厚度和/或空心管的管壁厚度为0.1-1mm。

3.根据权利要求1所述的复层神经修复导管，其特征在于，所述纺丝溶液是将聚乳酸溶于三氟乙酸中制备得到，所述聚乳酸的分子量为100k-200kDa；

所述静电纺丝的条件为静电高压15-30kV，推进速度0.8-2.4ml/h，接收距离15-30cm，纺丝时间60-120min；

所述纳米纤维膜中，纳米纤维的直径为300-500nm；

所述裁剪后的纤维片尺寸为(5-10)mm×(5-10mm)；

所述胶原浆液是将I型胶原溶于醋酸中得到，所述胶原浆液的浓度为5-8mg/ml；

所述纤维片和胶原的质量比为（0.4-0.6）:1；

和/或，所述均质的条件为在10000-15000 转/分钟下均质10-30min。

4.根据权利要求3所述的复层神经修复导管，其特征在于，所述静电纺丝的条件为静电高压20kV，推进速度1.8ml/h，接收距离20cm，纺丝时间90min。