[发明专利]一种医疗装置及医疗系统

说明书

本发明涉及一种医疗装置和医疗系统，所述医疗装置包括柔性脉冲发生器，所述柔性脉冲发生器用于植入在颅骨上，无需在患者身上及头部多处开口，也无需构建从头部到颈部的皮下隧道，简化手术操作，缩短手术时间，同时所述柔性脉冲发生器可与颅骨很好地匹配，避免柔性脉冲发生器的中心和边缘过多地突出头皮而给患者带来不适。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种医疗装置及医疗系统。

背景技术

植入式有源医疗器械现已广泛用于治疗多种病症，尤其是针对生理、心理的疾病治疗，这种治疗方式相对于传统治疗方式有着更出色、更直接的疗效。其中一种植入式有源医疗器械为神经电刺激器，其通过电极向神经组织传递电脉冲，以改善人体的正常技能运作。比如比较常见的是植入式脑深部神经磁极电极(Deep Brain Stimulation，DBS)，能有效改善帕金森患者的肢体控制及协调能力。帕金森病(Parkinson’s Disease，PD)是一种常见的神经系统变性疾病，在初期及中期时，主要通过药物进行治疗。但随着干预药物剂量的逐步增加和病症的发展，药物发生副作用的风险、患者的心理负担及患者对药物的耐药性也随之增大。因此，在帕金森病的中晚期，手术治疗是药物治疗的有效补充手段。现有手术治疗主要有两种方式，其一是神经核损毁术，其二是脑深部神经电刺激术。其中，脑深部神经电刺激术因其微创伤、安全且有效，成为了手术治疗的首选。

现有技术的脑深部神经刺激电极系统如图1所示，包括脉冲发生器(通常缩写为IPG)10、延伸导线20和电极30。当患者身体单侧(仅身体左侧或右侧)有静止性震颤、姿势步态障碍等症状，通常需要植入一个脉冲发生器10、一根延伸导线20和一个电极30。若患者症状表现为双侧症状，通常需要植入一个脉冲发生器10、两根延伸导线20以及两个电极30，即如图2所示。电极30一般植入脑部10cm左右，其余埋入头部皮下，另一端放置在耳后位置与皮下的延伸导线20相连，延伸导线20与脉冲发生器10相连。脉冲发生器10产生电信号，电信号经过皮下的延伸导线20传递给电极30，进而到达脑部靶点区域。在进行植入时，脉冲发生10植入在患者锁骨下方的胸前位置，然后经皮下造隧穿刺构建隧穿通道。延伸导线20的远端与电极30连接，电极30经由隧穿通道到达颅骨开孔位置，并植入脑组织预定治疗靶点区域，通过颅骨固定装置将电极30固定于颅骨上，延伸导线20的中段则放置于隧穿通道中，延伸导线20的近端与脉冲发生器10连接。

现有的脑深部神经刺激电极包括多个功能部件，且各个功能部件分布于患者的胸前、颈部及头部，因而在进行手术时需要在患者的胸前、头部及颅骨顶部进行多处开口，手术的难度和风险相对较大，且患者受到的创口区域较广，术后恢复时间长。脑深部神经刺激电极在植入患者体内后，延伸导线经过颈部的隧穿通道连接脉冲发生器和电极，对患者的日常生活产生较大影响，同时患者日常的颈部及头部活动亦会使延伸导线受力，增加延伸导向损伤及失效的风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医疗装置和医疗系统，用于整体植入在患者颅顶上，无需在患者身上及头部多处开口，也无需在患者头部和颈部形成皮下隧道，降低手术难度和手术风险，对患者造成的创伤小，便于患者术后恢复，可以较好的适应颅骨的形状，降低患者的不适感。

为实现上述目的，本发明提供了一种医疗装置，包括柔性脉冲发生器，用于产生电脉冲；

所述柔性脉冲发生器包括柔性外壳，所述柔性外壳包括相对设置的底壁和顶壁，以及连接所述底壁和所述顶壁的侧壁；所述底壁和所述顶壁的形状相同并同轴设置，所述底壁的面积大于所述顶壁的面积；所述侧壁的外表面为向外凸出的曲面形状。

可选地，所述柔性脉冲发生器还包括封装在所述柔性外壳内部的脉冲发生模块，所述脉冲发生模块包括感应器、柔性电池及柔性电路板，所述感应器与所述柔性电池连接，所述柔性电池与所述柔性电路板连接；所述感应器用于与外部进行无线通讯以接收外部的控制信号，所述柔性电池和所述柔性电路板用于根据所述控制信号共同产生所述电脉冲。