[发明专利]一种球囊扩张式主动脉瓣膜支架

说明书

本发明提供一种球囊扩张式主动脉瓣膜支架，包括近心段结构、中间段结构、远心段结构和瓣膜；近心段结构包括多个相连的近心段菱形单元；中间段结构包括多个相连的U型结构，每个U型结构上均设有翼状结构；远心段结构包括多个相连的远心段菱形单元，远心段菱形单元均匀分布在U型结构的U型内，且与U型结构的两端通过第一连接单元连接，近心段菱形单元均匀分布在U型结构的U型外，且与U型结构的底部通过第二连接单元连接；瓣膜设置在中间段结构。本发明使支架能稳定的固定在主动脉瓣环内，不发生迁移，具有抗迁移功能，避免主动脉瓣膜支架在心脏舒张期向左心室方向发生迁移，能提高支架在主动脉瓣环中位置的稳定性，保证治疗效果。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种球囊扩张式主动脉瓣膜支架。

背景技术

目前我国社会正逐步进入老龄化，而主动脉瓣狭窄常见于老年群体，75-85岁患者发病率近4％，85岁以上者则增加至7％，并且随着年龄增长，比例越发增高。对于重度主动脉瓣狭窄患者，外科主动脉瓣置换术曾是唯一可以延长寿命的治疗手段，但老年人由于年龄大、体质弱或常伴有其他疾病致使手术风险高或存在禁忌症，因而无法承受外科开胸手术，对于这类患者，经导管主动脉瓣置换术是一种有效的治疗手段。该手术无需开胸，微创、恢复快，但这种手术操作困难，在临床依然存在诸多技术难题。

主动脉瓣膜支架系统包括支架以及连接在支架上的人工瓣膜，目前，主动脉瓣膜系统的支架主要分为自膨胀式支架、球囊扩张式支架、机械扩张式支架。自膨胀式支架具有瓣膜释放后跨瓣压差小、传导阻滞发生率低的优点，但容易导致瓣周漏、瓣膜滑脱等问题，球囊扩张式支架主要问题是释放后瓣膜开放面积小，跨瓣压差大。

在生命过程中，心脏不断做收缩和舒张交替的活动。心脏在舒张时容纳静脉血返回心脏，此时主动脉瓣膜关闭，心脏内血液逐渐增多，但由于瓣膜闭合，内外形成往左心室方向的逆向力，施加在支架上的总逆向力大小约为6N。心脏在收缩时将血液泵入主动脉，主动脉瓣膜打开，施加在支架上的总顺向力在峰值流量时约为0.6N。根据研究表明，支架植入后由于心脏舒张时跨瓣压差较大，容易引起支架向左心室方向的迁移，而在心脏收缩时，由于跨瓣压差小，对于支架影响较小。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种球囊扩张式主动脉瓣膜支架，使支架能稳定的固定在主动脉瓣环内，不发生迁移，具有抗迁移功能，避免主动脉瓣膜支架在心脏舒张期向左心室方向发生迁移，能提高支架在主动脉瓣环中位置的稳定性，保证治疗效果。

本发明的技术方案是：一种球囊扩张式主动脉瓣膜支架，包括近心段结构、中间段结构、远心段结构和瓣膜；

所述近心段结构包括多个相连的近心段菱形单元；所述中间段结构包括多个相连的U型结构，每个所述U型结构上均设有翼状结构；所述远心段结构包括多个相连的远心段菱形单元，远心段菱形单元均匀分布在U型结构的U型内，且与U型结构的两端通过第一连接单元连接，近心段菱形单元均匀分布在U型结构的U型外，且与U型结构的底部通过第二连接单元连接；所述瓣膜设置在中间段结构。

上述方案中，所述翼状结构包括两肋结构和人字型支撑结构；

所述两肋结构位于U型结构内U型的底部，所述人字型支撑结构位于两肋结构中间，且人字型支撑结构的顶端与两肋结构的最高点连接，人字型支撑结构底部的两个低端分别与U型的底部连接；

所述人字型支撑结构纵向的中部设有第一矩形凹槽；两肋结构纵向的中部分别设有第二矩形凹槽；所述第二矩形凹槽纵向的长度大于第一矩形凹槽的纵向的长度。

进一步的，所述第一矩形凹槽和第二矩形凹槽的凹槽深度为翼状结构筋厚的二分之一；所述第二凹槽的长度是第一凹槽的1.4-1.6倍，且第二凹槽到翼状结构顶部的距离是第一凹槽到翼状结构顶部距离的1.2倍。