[发明专利]原位发光测定的化学发光免疫检测分析仪及检测方法

说明书

本发明涉及对激素、感染标志物、心肌标志物、肿瘤标志物以及药物的快速检测分析，尤其涉及一种原位发光测定的化学发光免疫检测分析仪及检测方法。其可以通过自动加入待测样本到专用的冻干磁微粒化学发光试剂管中完成化学发光免疫检验流程上的反应、温育、清洗、检测、数据读取等一系列操作。包括平台；所述平台上分为四个区：试剂管贮存区、待测样品区、反应及清洗区、光学检测区。

技术领域

本发明涉及对激素、感染标志物、心肌标志物、肿瘤标志物以及药物的快速检测分析，尤其涉及一种原位发光测定的化学发光免疫检测分析仪及检测方法。

背景技术

免疫学检测主要是利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种方法，其可以利用同位素、酶、化学发光物质等对检测信号进行放大和显示，被用于检测蛋白质、激素等微量物质。

化学发光免疫分析是将化学发光底物与免疫反应相结合，用于检测微量抗原或抗体的一种新型标记免疫测定技术。

化学发光反应的原理是将发光物质或酶标记在抗原（或抗体）上，通过氧化底物激发发光物质发光或酶作用于发光底物使底物发光。

化学发光免疫分析仪中核心器件为单光子计数器，其是能将微弱光信号转换成电信号的真空电子器件，由单光子检测器检测并传输至放大器，并加高压电流放大，放大器将模拟信号转化为数字信号，并传输给计算机并加以计算，得出最终数据。因化学发光免疫检测环保、快速、准确等特点得到了临床的普遍认可，己成为目前临床免疫诊断的主要手段。

POCT，即时检验（Point-of-Care Testing），指在病人床旁进行的临床检测，在POCT检测技术上，目前市场上免疫检测的POCT项目的常用方法有免疫比浊法和免疫层析法。两种方法都存在测定的局限性，检测灵敏度较低，不能全定量检测，和主流仪器是不同平台，检测结果无法横向对比。现需一种小型的化学发光测定仪，能够和主流大型化学发光仪器同平台检测，可以实现横向对比。

目前市场上化学发光免疫仪器主流多是全自动、高通量、多样本，更适合大医院中心化验室使用，不适用于临床科室进行即时检测，并且从市场发展及国家推进分级诊疗的趋势看，这种大型免疫仪器测试不适用于基层医院的小样本检测，而市场更需要可单项目检测的小型化学发光分析仪。

发明内容

本发明就是针对现有技术存在的缺陷，提供一种原位发光测定的化学发光免疫检测分析仪及其检测方法，其可以通过自动加入待测样本到专用的冻干磁微粒化学发光试剂管中完成化学发光免疫检验流程上的反应、温育、清洗、检测、数据读取等一系列操作。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案，包括平台；其特征在于，所述平台上分为四个区：试剂管贮存区、待测样品区、反应及清洗区、光学检测区。

所述试剂管贮存区包括试剂管架及第一机械手。

所述待测样品区包括加样装置、用于放置样品管的样品管架、用于清洗采样针的采样针清洗装置。

所述加样装置包括一组二维移动滑台、安装于二维移动滑台上的采样针；所述二维移动滑台带动采样针移动至样品管吸取样品；所述采样针清洗装置包括废液槽及设置于废液槽上方的采样针清洗装置。

所述反应及清洗区包括半封闭箱体；半封闭箱体内设置有温育反应轨道；所述温育反应轨道包括同步带传动机构，该同步带传动机构的同步带外周（轨道）等间距排布有多个柱形齿，该柱形齿的横截面呈沙漏型；两两相邻的柱形齿间形成试剂管夹持部（或称独立试管架），用于夹持试剂管。

所述光学检测区包括暗室、激发液加入装置及第二机械手。

暗室为上端开口的半封闭结构，其下端与单光子计数器相连，试剂管从上端开口放入后，暗室上盖关闭，形成避光暗室。