[发明专利]一种预测非梗阻性无精子症患者取精结局的试剂盒

说明书

本发明涉及生物医药领域，尤其涉及一种预测非梗阻性无精子症患者取精结局的试剂盒。本发明的试剂盒包括检测样本中lncRNA表达水平的试剂，所述lncRNA包括SPATA42、CCDC37‑DT、GABRG3‑AS1、LOC440934、LOC100505685、LOC101929088(XR_927561.2)、LOC101929088(XR_001745218.1)、LINC00343、LINC00301中的至少一种。本发明可实现术前无创且精准地预测NOA患者取精结局，具有充分的科学性和实用性。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，尤其涉及一种预测非梗阻性无精子症患者取精结局的试剂盒。

背景技术

非梗阻性无精子症(Non-obstructive azoospermia，NOA)作为一种最严重的男性不育症，其治疗一直是国内外生殖领域研究的热点和难点。尽管在精液中无法找到精子，但部分NOA患者仍可通过睾丸穿刺取精术满足生育需求。然而，现有技术却难以术前预测取精结局，导致患者得不到最优临床处理(筛选真正适合手术的患者)。

目前，用于术前预测NOA患者取精结局的标志物主要来源于血液、精液以及睾丸组织。在上述样本中，激素、非激素类蛋白质、核酸的检测是目前生物学筛选的主要方式。激素类指标包括卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、睾酮以及抑制素B等；非激素类蛋白质指标包括ECM1、TEX101等；核酸指标包括DDX4、piRNA等。

上述指标在临床实际运用中效果较为有限。究其原因，主要包括：血液中激素检测只能间接反映睾丸功能。一项纳入1371例NOA患者的大型临床研究报道显示，基于FSH、LH及睾酮等构建的临床预测模型，其曲线下面积(AUC)仅为0.67；精液中睾丸分泌的蛋白成分不到10％，检测的敏感性差；精液中游离RNA的检测稳定性差；睾丸组织样本可通过睾丸穿刺活检术获取，但其作为一种有创的检查手段，难以实现广泛的临床应用。因此，建立术前无创且精准预测NOA患者取精结局的新方法是目前亟需解决的临床问题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种预测非梗阻性无精子症患者取精结局的试剂盒，可实现术前无创且精准地预测NOA患者取精结局，具有充分的科学性和实用性。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种预测非梗阻性无精子症患者取精结局的试剂盒，所述试剂盒包括检测样本中lncRNA表达水平的试剂，所述lncRNA包括SPATA42、CCDC37-DT、GABRG3-AS1、LOC440934、LOC100505685、LOC101929088(XR_927561.2)、LOC101929088(XR_001745218.1)、LINC00343、LINC00301中的至少一种。

NOA患者睾丸生精功能普遍偏差，睾丸内是否有精相差甚微，这也导致血清激素等敏感性不高的方法预测效能有限。此外，NOA患者睾丸曲细精管内的精子发生具有不均一性，因此睾丸穿刺活检等有创操作常难以反映整个睾丸的生精状态，导致其临床应用受限。如何无创、精准且全面地反映睾丸生精状态以预测NOA患者取精结局是NOA领域的一大难题。而本发明通过检测睾丸特异性/高表达的lncRNA以全面反映整个睾丸的生精状态，可实现术前无创且精准地预测NOA患者取精结局，具有充分的科学性和实用性。