[发明专利]一种药物组合物及其用途

说明书

本发明属于医药领域，涉及一种药物组合物及其应用。具体涉及一种包含淫羊藿苷元和积雪草酸的药物组合物。进一步地，本发明药物组合物还含有羟基积雪草酸。本发明还公开了所述药物组合物在制备治疗结肠炎或褥疮药物中的应用。本发明药物组合物对于结肠炎或褥疮具有疗效好，无副作用，安全性高，具有良好的开发前景及社会和经济效益。

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种药物组合物及其应用，具体涉及包含淫羊藿苷元和积雪草酸的组合物及其用于制备治疗溃疡性结肠炎或褥疮药物中的用途。

背景技术

淫羊藿苷元属黄酮醇类化合物，少量存在于淫羊藿药材中，其化学结构式如下：

淫羊藿苷元可以从淫羊藿药材中分离得到(孙朋悦，徐颖，文晔等，朝鲜淫羊藿的化学成分，中国植物化学杂志，1998，8(2)：122-125)，或将淫羊藿苷经酶解分离得到(叶海涌，刘健，楼宜嘉，淫羊藿苷衍生物的制备及其雌激素样作用研究，浙江大学学报，2005，34(2)：131-136)。

有文献报道淫羊藿苷元具有抗Aβ肽致大鼠原代培养神经细胞凋亡的作用(张翔南，王欢欢，王志强等，淫羊藿苷元抗Aβ肽致大鼠原代培养神经细胞凋亡的作用，浙江大学学报，2007，36(3)：224-226)。中国专利CN101836976A公开了淫羊藿苷元具有抗肿瘤血管生成的作用。中国专利CN101428015A公开了淫羊藿苷元具有抗内毒素血症的作用。中国专利CN101284000A公开了淫羊藿苷元具有防治肥胖症或脂肪肝的作用。中国专利CN1869204A公开了淫羊藿苷元在诱导干细胞体外定向分化方面的用途。中国专利CN1194701C公开了淫羊藿苷元或去甲基淫羊藿苷元具有在制备雌激素受体调节剂中的应用。

积雪草酸是伞形科植物积雪草中的一种重要的五环三萜酸类化合物，化学结构如下：

积雪草广泛分布于我国长江流域以南的阴湿地区。传统医学用积雪草外用及内服治病已有两千多年历史。自从1971年发现积雪草酸具有治疗皮肤创伤作用以后，积雪草酸及其衍生物的药理作用及结构修饰研究就成为关注的热点。人们发现积雪草酸具有广泛的生物学活性，如抗糖尿病、抗肿瘤和促进伤口愈合等多种作用。国内外已有不少关于积雪草酸在降血脂方面的报道，并且近年来，有研究发现积雪草酸具有抑制骨髓基质干细胞向脂肪细胞分化的能力。

溃疡性结肠炎又名慢性非特异性溃疡性结肠炎，是以直、结肠的表浅性疾病为主，伴有肠外多器官损害的疾病，目前认为本病与遗传因素有关，以自身免疫机制为根本，感染、神经因素为诱因，病变主要在直肠、乙状结肠。首先是粘膜浅层的弥漫性炎症改变，继之充血、水肿、肥厚和脆性增加，产生小溃疡，进而发展成大溃疡，晚期由于结肠组织增生，肠壁变厚、变窄、肠管变短。其病程漫长，严重影响患者的身体健康和生活质量，且随病程的延长发生大肠癌的几率增加，因此被世界卫生组织列为现代难治病之一。本病在我国较欧美少见，且病程一般较轻，但近年患病率日趋增高，重症也常有报道。

国内外对溃疡性结肠炎治疗的方案基本一致，临床主要使用柳氮磺胺吡啶水杨酸制剂、强的松或地塞米松等激素制剂、免疫抑制剂硫唑嘌呤等进行治疗，但疗效欠佳，且有较大不良反应。因此，长期以来人们非常重视研究与开发治疗溃疡性结肠炎疾病的药物，其对于减轻患者痛苦，改善患者的生活质量具有十分重要的意义。

褥疮即压力性溃疡、压疮。它是身体局部组织长期受压，导致血液循环障碍、组织营养缺乏而致皮肤失去正常功能，引起的破损、坏死。在老年、脊髓损伤、重症和卧床病人中高发。一旦发生，不仅给病人带来痛苦，加重病情，延长疾病康复时间，而且可因继发感染而危及生命。褥疮感染出现并发症在住院条件下病死率可达50％。