[发明专利]一种具有镇痛、抗菌功能的液体敷料制备方法

权利要求书

1.一种具有镇痛、抗菌功能液体敷料，其特征在于，由以下质量百分比的成分组成：壳聚糖季铵盐5~15%、镇痛剂0.5~1.5%、防腐剂0~0.5%、维生素C 0.5~1.5%、黄原胶0.5~1%、保湿剂1~1.5%和超纯水79~92.5%。

2.根据权利要求1所述的具有镇痛、抗菌功能液体敷料，其特征在于，以质量百分比计，其由壳聚糖季铵盐15%、镇痛剂1%、防腐剂0.3%、维生素C1%、黄原胶1%、保湿剂1%和超纯水80.7%组成。

3.根据权利要求1所述的具有镇痛、抗菌功能液体敷料，其特征在于，所用壳聚糖季铵盐是壳聚糖经过化学改性修饰而制备的白色或类白色粉末状固体，分子量在1000~100万之间，被修饰的壳聚糖来源于虾蟹等海洋节肢动物的甲壳、昆虫的甲壳、菌类和藻类细胞的细胞壁、软体动物的壳和骨骼及高等植物的细胞壁。

4.根据权利要求1所述的具有镇痛、抗菌功能液体敷料，其特征在于，所用镇痛剂为利多卡因、盐酸利多卡因、丁卡因、布比卡因和罗哌卡因。

5.根据权利要求1所述的具有镇痛、抗菌功能液体敷料，其特征在于，所用防腐剂为山梨酸、三氯叔丁醇、苯甲酸、苯甲酸钠。

6.根据权利要求1所述的具有镇痛、抗菌功能液体敷料，其特征在于，所用黄原胶为由D-葡萄糖、D-甘露糖和D-葡萄糖醛酸按2:2:1组成的多糖类高分子化合物，相对分子质量在100万以上。

7.根据权利要求1所述的具有镇痛、抗菌功能液体敷料，其特征在于，所用维生素C为分析纯的抗坏血酸和抗坏血酸钠。

8.根据权利要求1所述的具有镇痛、抗菌功能液体敷料，其特征在于，所用保湿剂为丙三醇（甘油）。

9.根据权利要求1所述的具有镇痛、抗菌功能液体敷料，其特征在于，所用超纯水为符合中国药典2015版注射用水项下规定的水，即蒸馏水或去离子水经过二次蒸馏所得的水。

10.根据权利要求1所述的具有镇痛、抗菌功能液体敷料，其特征在于，其制备方法的操作步骤如下：在称量实验室通过分析天平准确称量所需的壳聚糖季铵盐、镇痛剂、防腐剂、维生素C、黄原胶和保湿剂，精确到小数点后两位；通过量筒和移液管准确量取制备所需的超纯水；向浓配灌中加入配制总量的超纯水，然后加入称量的壳聚糖季铵盐，在常温下，以100~150r/min的速度搅拌，搅拌至壳聚糖季铵盐完全溶解，获得溶液A;向溶液A中依次加入镇痛剂、防腐剂、维生素C，在常温下，以30~100r/min的速度搅拌30min~60min，使其混合均匀，获得溶液B;向溶液B 中加入称量的黄原胶，在常温下，以100~150r/min的速度搅拌，搅拌至壳聚糖季铵盐完全溶解，获得溶液C；向溶液C中加入保湿剂在常温下，以30~100r/min的速度搅拌30min~60min，使其混合均匀，获得溶液D；将溶液D通过0.22μm的薄膜过滤并经紫外线灭菌，从而获得的液体敷料；将灭菌好的液体敷料进行取样检测，检测标准：液体无菌敷料溶液澄清且无异物，细菌含量和重金属含量均符合要求；将合格后的样品进行灌装，即可获得最终的液体敷料产品。

11.根据权利要求1所述的具有镇痛、抗菌功能液体敷料，其特征在于，所制备的液体敷料为液态或凝胶状，其形态的变化与黄原胶的添加量相关。