[发明专利]一种可多点连续定位锚定的植入器械系统

说明书

本发明属于医疗器械领域，涉及一种可多点连续定位锚定的植入器械系统，包括控制手柄、与控制手柄连接的锚定装置、与锚定装置远端可拆卸连接的植入器械所述锚定装置包括输送导管、设置在输送导管内的定位单元；植入器械系统还包括定位导引装置，定位导引装置包括定位导引线和控制件，定位导引线的远端部分通过控制件在植入器械上形成多个可拆卸连接点；本发明所述的可多点连续定位锚定的植入器械系统，通过预先在体外设置可拆卸连接点，仅通过操作定位导引线及控制件的移动实现不同锚定点的定位，同时引导锚定装置移动；实现对植入器械便捷定位，降低植入器械系统的操作难度，从而减少手术时间，降低患者术后的并发症。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种可多点连续定位锚定的植入器械系统，尤其涉及一种用于治疗心脏瓣膜反流的可多点连续定位锚定的植入器械系统。

背景技术

二尖瓣解剖结构复杂，包含瓣叶、瓣环、腱索与乳头肌，分别对左、右心室功能的维持起着重要作用。任何影响到瓣叶、瓣环、腱索、乳头肌和左心室的结构完整和功能正常的疾病都可能导致严重的二尖瓣关闭不全（mitral regurgitation，MR），可引起左心室衰竭、肺动脉高压、心房颤动、脑卒中和死亡。根据美国等西方发达国家的最新流行病学调查数据显示，在大于65岁以上的老年人群发病率占首位的瓣膜病类型是二尖瓣反流。目前，我国虽然还没有权威性的流行病学调查数据，但随着人口老龄化的来临，我国二尖瓣反流患者的数量之庞大是毋庸置疑的。二尖瓣关闭不全可分退行性MR和功能性MR,退行性MR是由瓣叶、瓣环、腱索和乳头肌的1项或以上发生病理学改变引起；功能性MR通常为左心室功能异常，例如瓣环扩大，但二尖瓣瓣膜通常是正常的。

目前，MR的治疗方法主要包括药物治疗、外科手术及介入治疗。药物治疗只能改善患者症状，不能延长患者生存时间。外科手术主要是瓣膜修复术或瓣膜置换术，被公认为是二尖瓣反流的首选治疗方法，已被证实能缓解患者的症状及延长其寿命。然而对于很多高龄合并多系统疾病的高危患者，手术风险高，生存获益少，根据欧洲数据显示，此类患者的外科手术成功率仅50%，重度功能性MR患者的外科手术成功率更是低至16%。因此，经导管介入二尖瓣修复及置换理论上可使失去外科手术机会的高危患者获益。介入治疗是将人工植入物在体外装载至输送系统上，沿血管路径或穿刺心尖送达二尖瓣瓣环处，然后释放并固定以完全或部分替代自体瓣膜的功能。当前，二尖瓣介入治疗已成为相关领域研究的热点之一，众多产品均在研发中。但因二尖瓣本身及周边结构复杂等问题，二尖瓣介入器械的发展面临许多特殊困难。

专利CN 109414325 A，公开了一种具有交替的峰和谷的可调整瓣环成型设备。根据其所述的装置，还包括至少一个锚固件驱动器，所述至少一个锚固件驱动器可联接到所述多个锚固件，并且被配置为通过使每个锚固件沿其纵向轴线相对于其相应的谷移动而将所述环锚固到所述心脏。继锚固步骤后，将所述相应的调整原件联接到限定每个峰的所述第一端部，包括继固定所述固定步骤后将相应的调整原件联接到限定每个峰的所述第一端部。其所述且本发明所述可拆卸连接点为预先设定，可在体外精确预置。