[发明专利]左心耳封堵器

说明书

本申请公开了一种左心耳封堵器，包括密封盘、锚定结构及至少两片覆膜，所述密封盘与所述锚定结构固定连接，所述至少两片覆膜间隔设置，并覆盖于所述锚定结构上不同区域的表面。本申请提供的左心耳封堵器，包括间隔设置的覆盖于所述锚定结构上不同区域表面的多块覆膜，使得相邻两片覆膜之间互不干扰且不会相互拉扯，特别是在覆膜受到左心耳腔壁的挤压变形时，相对于现有技术中锚定结构表面设置整片覆膜的技术方案，本申请中覆膜的上述分块设置方式减小了覆膜对锚定结构的束缚，以及覆膜对锚定结构径向支撑力的贡献，降低锚定结构的径向支撑力过大而对左心耳腔壁造成的损伤的几率。

技术领域

本申请涉及医疗器械，尤其涉及一种可通过经皮穿刺技术传送到人体选定部位的左心耳封堵器。

背景技术

经皮穿刺技术治疗疾病已获得越来越多应用。通过该技术可以放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏和动静脉血管。例如，可放置左心耳封堵器到左心耳中，封堵左心耳腔体入口，阻断流向左心耳腔体内的全部或绝大部分血流，以此预防由于房颤而致左心耳腔内形成血栓，消除该血栓上行至大脑造成的中风；或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体其他部位，造成的系统性栓塞。

左心耳封堵器分为一体式和分体式两类结构。所述一体式是指左心耳封堵器需全部塞入到左心耳腔内，所述分体式是指左心耳封堵器包括密封盘和与密封盘相连的锚定盘，左心耳封堵器经导管输送至左心耳腔的入口处再展开，其中密封盘用于盖住该入口，阻断流向左心耳的全部或绝大部分血流，锚定盘通常用于插入左心耳腔体的内壁或该入口附近组织内，或依据自身对左心耳腔壁的挤压力固定在左心耳腔内，从而将密封盘定位在前述入口处，以避免封堵器脱落并尽可能避免封堵泄露，从而起到良好的封堵效果。

对分体式左心耳封堵器而言，所述锚定盘表面覆盖有阻流膜，一方面，阻流膜的设置用于隔绝血流，另一方面，阻流膜用于减少左心耳封堵器的金属盘面局部对心脏组织的刺激，以及生成血栓的风险。但是，这种左心耳封堵器的锚定盘的由于覆膜的束缚导致径向支撑力过大，使锚定盘对左心耳腔壁的挤压力过度过大，容易引起并发症。

发明内容

为了解决前述问题，本申请提供一种能够避免锚定盘的径向支撑力过大的左心耳封堵器。

本申请提供一种左心耳封堵器，其特征在于，包括密封盘、锚定结构及至少两片覆膜，所述密封盘与所述锚定结构固定连接，所述至少两片覆膜间隔设置，并覆盖于所述锚定结构上不同区域的表面。

在一实施方式中，所述锚定结构包括连接部及锚定部，所述连接部连接于所述锚定部与所述密封盘之间，并由所述密封盘的一端向远端延伸形成，所述锚定部由所述连接部的远端朝向近端弯曲延伸形成，所述连接部收容于所述锚定部内，所述锚定部与所述连接部共同围设形成腔体，所述至少两片覆膜覆盖于所述连接部及所述锚定部中的至少其一。

在一实施方式中，所述连接部的远端呈漏斗状并围设形成开口，所述连接部的至少部分位于所述腔体与所述开口之间。

在一实施方式中，所述覆膜的至少部分覆盖于所述开口，所述覆膜位于所述开口的部分朝向近端凹陷。

在一实施方式中，所述锚定结构朝向所述腔体的一侧为内侧，所述锚定结构背离所述腔体的一侧为外侧，至少一片所述覆膜覆盖于所述锚定结构的外侧，及/或，至少一片所述覆膜覆盖于所述锚定结构的内侧。

在一实施方式中，至少一片所述覆膜覆盖于所述锚定部，至少一片所述覆膜覆盖于所述连接部，位于所述锚定部的覆膜与位于所述连接部的覆膜之间形成间隙。

在一实施方式中，所述间隙呈环形。

在一实施方式中，至少两片所述覆膜沿所述锚定部的周向排列，并覆盖于所述锚定部。

在一实施方式中，相邻所述覆膜之间形成间隙，所述间隙于所述锚定部的部分沿所述锚定部的轴向延伸。

在一实施方式中，所述至少两片覆膜的至少部分还覆盖于所述连接部。