[发明专利]一种中药配方颗粒的快速生产方法在审

专利信息
申请号: 202010901836.4 申请日: 2020-09-01
公开(公告)号: CN112006996A 公开(公告)日: 2020-12-01
发明(设计)人: 宋细忠;李小丽;习梅兰;陈述耀;钱丽梅;王德红;郭志武;熊欠兴;王志荣;付农城;郭磊夫 申请(专利权)人: 江西纳弗堂制药有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K47/02;A61K36/9066;A61P1/16;A61K35/57;A61K35/24;A61K33/12
代理公司: 南昌贤达专利代理事务所(普通合伙) 36136 代理人: 金一娴
地址: 336000 江西省宜*** 国省代码: 江西;36
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摘要:
搜索关键词: 一种 中药 配方 颗粒 快速 生产 方法
【说明书】:

发明提供了一种中药配方颗粒的快速生产方法,包括以下步骤:1)超声煎煮:将原料药材、无机复合颗粒和溶剂置于容器内,进行超声煎煮,得到煎煮液;2)分离:将步骤1)的煎煮液进行固液分离得到提取液;3)闪蒸浓缩:对提取液进行闪蒸浓缩,得到浸膏;4)干燥制粒:将步骤2)的浸膏进行干燥制粒,得到中药配方颗粒。本发明采用超声波和无机复合颗粒辅助溶剂进行煎煮,一次煎煮便可得到高提取率,有效缩短了提取时间,大大提高了药材有效成分的提取率。

技术领域

本发明涉及中医药技术领域,尤其涉及一种中药配方颗粒的快速生产方法。

背景技术

中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辨证论治,随证加减,药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。

现有的制备方法中,提取步骤一般采用加热回流的方法,其需要经过多次回流才能将药材中的有效成分提取出来,制备时间较长;使用的干燥造粒工艺出现粘壁现象,一方面浪费药材,另一方面使其干燥造粒效果不好,使得中药颗粒成型较差。整个制作工艺耗时较长,无法满足现代化工业生产的要求。

发明内容

本发明旨在解决上述问题,提供一种快速、产品质量好的中药配方颗粒的制备方法。

本发明提供了一种中药配方颗粒的快速生产方法,包括以下步骤:

1)超声煎煮:将原料药材、无机复合颗粒和溶剂置于容器内,进行超声煎煮,得到煎煮液;

2)分离:将步骤1)的煎煮液进行固液分离得到提取液;

3)闪蒸浓缩:对提取液进行闪蒸浓缩,得到浸膏;

4)干燥制粒:将步骤2)的浸膏进行干燥制粒,得到中药配方颗粒。

本发明利用声波产生高速、强烈的空化效应和搅拌作用,破坏植物药材的细胞,使溶剂渗透到药材细胞中;辅以无机复合颗粒,在超声煎煮过程中与中药材发生强烈、无序的碰撞,加速植物药材的破碎,且使植物药材破碎至更小粒径的纳米级别,有利于药材内部有效成分的提取。煎煮之前不需对药材进行预处理,一次煎煮便可得到高提取率。此外,本发明采用闪蒸浓缩,极大地保留药效;干燥制粒方法简单,制得的颗粒成型好。

进一步地,步骤1)中所述无机复合颗粒为:三氧化二铝-海泡石粉复合颗粒,其中三氧化二铝与海泡石粉的质量比为1:0.1~1。

进一步地,步骤1)中所述无机复合颗粒的制备方法为:

S1、将海泡石粉加入1,4-丁二醇和丙酮的混合溶液中,混合均匀得到混合液;然后将三氧化二铝加入混合液中,搅拌一段时间后离心,过滤得到滤渣;

S2、将所述滤渣加入到硅烷偶联剂的乙醇/水混合溶液中,搅拌一段时间后过滤,烘干,1150~1300℃煅烧2h得到三氧化二铝-海泡石粉复合颗粒。

三氧化二铝具有微弱的亲水性,经过步骤S1和S2改性之后其表面具有较强的亲水性,在超声条件下与中药材发生强烈碰撞,利用其亲水性将中药材所含的活性成分释放出来,起到中药材与水之间的桥梁的作用,加速了活性成分的提取。

进一步地,步骤1)中所述超声煎煮为:超声频率2~10kHz,煎煮时间为0.5~2h。

进一步地,步骤2)中所述固液分离为过滤分离,和/或,离心分离,和/或,膜分离。

进一步地,步骤3)中所述闪蒸浓缩的温度为40~70℃,真空度:-0.10~0.05MPa。

进一步地,步骤3)中所述浸膏的相对密度为1.0~1.5。

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