[发明专利]一种包含提取扩增检测全流程的分子诊断卡及其使用工艺方法

说明书

本发明涉及一种包含提取扩增检测全流程的分子诊断卡，包括芯片上层、芯片中层和芯片下层，所述的芯片上层内部设有样本腔、洗脱腔、清洗一腔、清洗二腔、提取腔、磁珠腔和废液腔，所述的样本腔上端插接有采样管，所述的样本腔、洗脱腔、清洗二腔、清洗一腔、提取腔、磁珠腔和废液腔均连接有输送管路，所述芯片上层的前端面安装有旋转阀；所述芯片中层设有检测孔，所述检测孔连接有输送管路。所述的分子诊断卡结构简单，成本低，极大降低成本，对配套仪器要求低，仅需简易的操作便可实现全流程的分子诊断。所有反应用试剂均包含在分子诊断卡内，无需操作人员单独添加。

技术领域

本发明涉及一种包含提取扩增检测全流程的分子诊断卡及其使用工艺方法，属于分子诊断技术领域。

背景技术

分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。

现有的分子诊断需要大量的人工操作步骤，市场上急需便于操作使用的分子诊断产品，但是市面上已有的产品往往产品复杂导致成本高昂，或者依然需要人工操作，无法实现自动化。原材料成本高，生产难度大，配套仪器复杂。例如专利US6783934中公开的技术，需要通过机械运行活塞驱动进行核酸提取，配套仪器需要机械运动，检测试剂需要外加，无法实现自动化。

本专利实现了一种包含提取扩增检测全流程的分子诊断卡，结构简单，成本低，仅需简易的操作便可实现全流程的分子诊断。

发明内容

本发明针对现有技术存在的不足，提供一种包含提取扩增检测全流程的分子诊断卡及其使用工艺方法，所述的分子诊断卡结构简单，成本低，极大降低成本，对配套仪器要求低，仅需简易的操作便可实现全流程的分子诊断。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种包含提取扩增检测全流程的分子诊断卡，所述的分子诊断卡包括芯片上层、芯片中层和芯片下层，所述的芯片上层后端面固定连接所述芯片中层，所述芯片中层的后端面固定连接所述芯片下层；

所述的芯片上层内部设有样本腔、洗脱腔、清洗一腔、清洗二腔、提取腔、磁珠腔和废液腔，所述的样本腔上端插接有采样管，所述的样本腔、洗脱腔、清洗二腔、清洗一腔、提取腔、磁珠腔和废液腔均连接有输送管路，所述芯片上层的前端面安装有旋转阀，所述芯片中层设有检测孔，所述检测孔连接有输送管路。样本腔内用于加入样本，洗脱腔内存放洗脱液，清洗二腔内存放清洗液二，清洗一腔内存放清洗液一，提取腔作为提取运行区域，磁珠腔内存放磁珠液，废液腔用于废液排入，通过旋转阀控制各个输送管路实现各个腔体之间的通断。

进一步的，所述的芯片上层的前端面卡接有反应试剂密封层，所述芯片上层的上端卡接有提取试剂密封层。

进一步的，所述芯片中层的检测孔处卡接有检测密封层。

进一步的，所述的检测孔包括第一检测孔、第二检测孔和第三检测孔，多个检测孔的设置可以实现同一样本不同参数的同时检测，提高工作效率。

进一步的，所述旋转阀与所述芯片上层之间设有密封垫，密封垫上设有若干通孔，所述通孔与所述输送管路相通，旋转所述旋转阀可以控制密封垫上各个通孔与相应的输送管路的通断。

进一步的，所述旋转阀包括气阀和液阀，液阀可以控制输送管路之间液体的输送，气阀控器气体的通断，为液体输送提供推动力。

进一步的，所述的芯片中层设有三个透气孔，三个所述透气孔分别与所述提取腔、旋转阀和废液腔相通，所述透气孔表面附有过滤膜。透气孔与提取腔相通，为提取腔提供气体压力，便于液体的输送；透气孔与旋转阀的气阀相通，为气阀提供气体压力；透气孔与废液腔相通，便于废气的排出；另外透气孔表面附加一层过滤膜，使用不同的过滤膜孔径可以用于过滤不同大小的气溶胶或者病原体。