[发明专利]一种脊柱融合装置及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种脊柱融合装置，包括椎间融合器、不含rhBMP-2的成骨材料和含rhBMP-2的骨修复材料，其中不含rhBMP-2的成骨材料和含rhBMP-2骨修复材料在椎间融合器空腔内形成三明治结构。

2.根据权利要求1所述的脊柱融合装置，其特征在于：所述椎间融合器为市场已批准上市的用于颈椎、胸椎和腰椎等手术修复的椎间融合器。

3.根据权利要求2所述的脊柱融合装置，其特征在于：所述椎间融合器为浙江科惠医疗器械股份有限公司的融合器、常州华森医疗器械有限公司的椎间融合器、北京市富乐科技开发有限公司的椎间融合器、常州奥斯迈医疗器械有限公司的椎间融合器、创生医疗器械(中国)有限公司的椎间融合器、山东威高骨科材料股份有限公司的椎间融合器、大博医疗科技股份有限公司的脊柱椎间融合器、北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司的多孔型金属骨植入材料椎间融合器、瑞士辛迪思(Synthes GmbH)有限公司的各类椎间融合器、法国史赛克(Stryker Spine S.A.S.)公司的各类椎间融合器、德国ulrich GmbHCo.KG公司的各类椎间融合器、法国LDR医疗公司的各类椎间融合器、美国捷迈邦美脊柱(Zimmer BiometSpine)公司的各类椎间融合器、美国美敦力枢法模·丹历(Medtronic Sofamor Danek)公司的各类椎间融合器等。

4.根据权利要求1所述的脊柱融合装置，其特征在于：所述的脊柱融合装置中不含rhBMP-2的成骨材料包括多种人工骨材料以及取自患者的椎体减压骨材料。

5.根据权利要求1所述的脊柱融合装置，其特征在于：所述脊柱融合装置中含rhBMP-2的骨修复材料为含有重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)及其药学上可接受载体的骨修复材料。

6.根据权利要求5所述的脊柱融合装置，其特征在于：所述的含rhBMP-2的骨修复材料为杭州九源基因工程有限公司研发的rhBMP-2骨修复材料，商品名骨优导。

7.一种脊柱融合装置，包括椎间融合器、减压骨赘和骨优导，其中骨优导颗粒填塞至融合器中央，上下周围用减压骨赘包埋骨优导填充满整个融合器，形成三明治结构。

8.一种脊柱融合装置，包括椎间融合器、人工骨材料和骨优导，其中骨优导颗粒填塞至融合器中央，上下周围用人工骨材料包埋骨优导填充满整个融合器，形成三明治结构。

9.一种制备权利要求1-8任一项所述的脊柱融合装置的方法，包括如下的步骤：

(1)将不含rhBMP-2的成骨材料填充至椎间融合器的空腔底层；

(2)将含rhBMP-2的骨修复材料放置于不含rhBMP-2的成骨材料中，周围再填塞不含rhBMP-2的成骨材料至充满整个融合器空腔，将含rhBMP-2的骨修复材料包埋其中，形成三明治结构。

10.权利要求1-8任一项所述的脊柱融合装置在制备用于骨科手术治疗的医疗器械中的用途。