[发明专利]一种基于层次分析法-熵权法辨识中药质量标志物的方法

说明书

本发明公开了一种基于层次分析法‑熵权法辨识中药质量标志物的方法，首先采用层次分析法对中药成分有效性、可测性、特有性3个核心质量属性进行权重分析，其次对各属性下的具体指标基于文献和/或实验数据应用熵权法进行分析，得到各具体指标的权重后加权计算各成分的综合评分并排序，从而确认中药质量标志物本发明整合中药成分有效性、可测性、特有性三大核心要素，构建质量标志物系统评价体系，建立了层次分析法‑熵权法综合评判的中药质量标志物量化辨识方法，并成功应用于经典名方芍药甘草汤质量标志物研究，为中药质量标志物的量化评价与精准辨识提供了新的方法，为有力提升中药质量控制水平提供了重要支撑。

技术领域

本发明涉及一种中药标志物成分的研究方法，具体涉及一种基于层次分析法-熵权法辨识中药质量标志物的方法。

背景技术

中药质量是保障中药产业可持续发展的生命线，而中药质量标准的研究与应用是关系到中医药科学和产业发展的国家战略问题[1]。中药质量研究是一项复杂的系统工程，近年来，中药质量研究水平虽然有了长足的进步，但仍未能满足人民群众日益提高的对质量安全与可控的要求。《中华人民共和国药典》是目前国内重要质量标准控制的基础，许多是通过测定一种或几种成分的含量评价中药质量，是否真实地反映了其质量特点被许多学者所质疑。中药质量控制指标与中药的传统功效的关联性不强、质量控制指标的专属性差、质量研究系统性差、重复性研究等现象，一直是从药材到成药全过程质量控制和发展的共性问题。

近年来中药质量标志物已成为中药质量研究的前沿和热点，业内学者也纷纷在研究模式、方法和示范性研究等方面进行了广泛的探讨与实践。然而大多数研究工作者仅对中药化学成分特有性、有效性、可测性进行一定的分析预测，但如何将这些碎片化信息进行有机的整合，得到中药质量标志物全貌信息和重要性排序是需要适宜的技术与方法才能解决。

本发明在现有技术的基础之上，构建一个中药质量标志物量化评价体系，首先采用层次分析的方法对一级指标有效性、可测性和特有性进行权重分析，其次在各一级指标下应用熵权法对有文献及实验数据支撑的二级指标进行分析，计算指标层各因素的权重后加权计算各成分的综合得分并排序，可用于中药产品全程质量控制，具有重要意义。

发明内容

发明目的：本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种基于层次分析法-熵权法辨识中药质量标志物的方法，可用于中药质量的控制，具有重要意义。

技术方案：为了实现以上目的，本发明所采取的技术方案为：

一种基于层次分析法-熵权法辨识中药质量标志物的方法，包括以下步骤：首先采用层次分析法对中药成分有效性、可测性、特有性3个核心质量属性进行权重分析，其次对各属性下的具体指标基于文献和/或实验数据应用熵权法进行分析，得到各具体指标的权重后加权计算各成分的综合评分并排序，从而确认中药质量标志物。

作为优选方案，以上所述的中药复杂成分配伍相互作用研究方法，包括以下步骤：

(1)中药质量标志物综合评判指标体系构建

通过对中药质量标志物辨识目标问题分析，确定中药质量标志物综合评判体系；该体系包括目标层、要素层、控制层，其中，目标层为质量标志物遴选，要素层包括有效性、可测性、特有性3个方面，控制层包括对效应成分文献报道篇数、实验中效应成分的排序数据、成分测定文章数、成分测定方法难易程度、成分含量均值、成分的变异系数、药材-方剂成分转移率以及成分存在的植物数8项指标。

(2)中药质量标志物综合评价方法的建立

对质量标志物体系中的一级指标采用层次分析法进行权重分析，在各一级指标下对有文献及实验数据支撑的二级指标应用熵权法进行权重分析，计算指标层各因素的权重后加权计算各成分的综合得分并排序，从而实现对中药质量标志物的量化辨识。