[发明专利]一种治疗睡眠障碍的中药组合物

说明书

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗失眠的中药组合物。所述中药组合物主要由人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬组成。药理学实验发现，人参固本口服液可明显改善失眠大鼠的症状，睡眠潜伏期明显缩短，睡眠持续时间明显延长，且可以明显提高失眠大鼠脑组织匀浆液中5‑HT、IL‑1β浓度，降低NE浓度。

技术领域

本发明涉及一种组合物，具体涉及一种治疗睡眠障碍的中药组合物，属于中药技术领域。

背景技术

睡眠障碍(somnipathy)系指睡眠-觉醒过程中表现出来的各种功能障碍。临床上能引起睡眠障碍的原因很多，包括精神因素、环境因素、躯体疾病、药物因素、生活习惯、年龄因素等。患者常表现为睡眠量过多或失眠两种形式，有时可能还会伴有多梦、头晕、乏力、梦游、说梦话等症状。

失眠(insomnia)是睡眠障碍的一种表现形式，常表现为难以入睡、维持睡眠困难、过早或者间歇性醒等，可产生一些不适的感觉，比如疲倦、乏力、头痛、情绪不佳及注意力不集中等，影响患者的社会功能。

失眠根据病程分为短期失眠(病程3个月)、长期失眠(病程≥3个月)；按照病因分为原发性失眠、继发性失眠及其他原因引起的失眠，原发性失眠通常缺少明确病因，或在排除可能引起失眠的病因后仍遗留失眠症状，主要包括心理生理性失眠、特发性失眠和主观性失眠3种类型；继发性失眠包括由于躯体疾病、精神障碍、药物滥用等引起的失眠以及与睡眠呼吸紊乱、睡眠运动障碍等相关的失眠；其他类型失眠常与其他疾病同时发生，有时很难确定这些疾病与失眠之间的因果关系，故近年来提出共病性失眠的概念，就是指那些同时伴随其他疾病的失眠。

失眠患者通常有以下几种表现：(1)入睡困难：躺到床上很久也无法入睡，入睡潜伏期超过30min。(2)睡眠维持障碍(整夜觉醒次数≥2次)。(3)早醒，醒后无法再入睡。(4)睡眠质量下降，表现为睡眠不深、多梦，睡醒后仍感没精神。(5)睡眠时间明显减少，通常少于6.5h。(6)发病时间长短不一，短者数日可好转，长者持续。

失眠患者伴有日间功能障碍。失眠引起的日间功能障碍主要包括疲劳、情绪低落或激惹、躯体不适、认知障碍等。(1)头痛，反应迟钝，注意力不集中，记忆力、判断力下降。(2)疲倦乏力，无精打采，腰膝酸软。(3)耳鸣耳聋，视物发花。(4)不思饮食，脘腹胀痛，口中无味。(5)心慌气短，神情紧张，胆怯恐惧，遇事易惊。(6)白天昏昏欲睡，想睡又睡不着，不该睡时打瞌睡。(7)社会功能损害：严重者面对各种问题往往手足无措，不能充分利用掌握的知识和经验，阅读、书写和思考变得迟缓，因而不能完成正常的工作和学习，导致情绪异常，焦虑烦躁，易激动或情感淡漠。(8)躯体损害，如心动过速、腹泻、便秘、消瘦、胃十二指肠溃疡、阳痿、性欲减退、抑郁症、焦虑症等，严重者可有自杀行为。

发明内容

发明人要说明的是，本发明是在现有产品“人参固本口服液”的基础上所做的对其用途的进一步开发，新用途来源于临床使用反馈。部分合并有失眠症状的患者在服用人参固本口服液期间或停药之后，其失眠状态有所改善。

基于以上临床使用反馈，发明人对人参固本口服液及其组方进行了进一步的研究与开发，发现其在治疗失眠方面具有良好的效果。

本发明的目的之一在于提供一种可以有效治疗睡眠障碍，尤其是失眠的中药组合物及其产品，所述的中药组合物由人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬组成。

本发明所述的睡眠障碍是指失眠。

优选的，上述失眠可以是短期失眠或长期失眠。

优选的，上述失眠可以是原发性失眠、继发性失眠或其他失眠。

进一步优选的，上述继发性失眠是指由于躯体疾病、精神障碍、药物因素中的一种或多种因素所引起的失眠。

进一步优选的，上述继发性失眠是指由于睡眠呼吸紊乱和/或睡眠运动障碍所引起的失眠。