[发明专利]一种基于GMP管理要求的细胞制备管理信息系统在审

专利信息
申请号: 202010918272.5 申请日: 2020-09-03
公开(公告)号: CN112085373A 公开(公告)日: 2020-12-15
发明(设计)人: 孙虓虎;王震东;王磊 申请(专利权)人: 中康再生医学科技(海南)有限公司
主分类号: G06Q10/06 分类号: G06Q10/06;G06Q50/04;G06F40/174
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 570000 海南省海口市秀英区南海大道*** 国省代码: 海南;46
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摘要:
搜索关键词: 一种 基于 gmp 管理 要求 细胞 制备 管理信息系统
【说明书】:

发明提供了一种基于GMP管理要求的细胞制备管理信息系统,包括信息采集模块、处理模块、原始数据存储模块、GMP信息模块、全信息报表生成模块、问题信息报表生成模块、报表存储模块和查询终端,若干所述信息采集模块与所述处理模块连接,所述处理模块与所述原始数据存储模块、GMP信息模块、全信息报表生成模块、问题信息报表生成模块连接,所述全信息报表生成模块与所述报表存储模块连接,所述问题信息报表生成模块与所述报表存储模块、查询终端连接,所述报表存储模块与所述查询终端连接。本发明将细胞制备过程中采集的信息与GMP管理要求对比,自动生成报表,便于使用者及时发现制备过程中的问题和了解制备出的细胞的质量情况。

技术领域

本发明属于信息管理技术领域,特别涉及一种基于GMP管理要求的细胞制备管理信息系统。

背景技术

GMP是国际上对“药品生产质量管理规范”的通称,1999年6月18日,国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》,并于1999年8月1日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序,随着科学技术的发展,GMP已几经修订,对药品质量管控越来越严。

在生物技术的发展过程中,备受关注的为干细胞相关研发或应用,然而在研发的过程里,如何运送干细胞制剂、成品或半成品却是一件不被大众关注而影响技术成败的关键因素。在干细胞技术研发过程中,需要在不同的实验环境中经过多道不同的处理,例如萃取、分离、纯化或增殖等处理步骤。

由于细胞制备过程对于环境等因素的要求较高,需要全程监控,制备过程需要严格符合GMP管理要求,保证制备出的细胞的有效性。现有的管理信息系统不能对监控、检测内容进行判断,不便发现制备过程中的出错步骤。

发明内容

本发明针对现有技术中存在的技术问题,提供一种基于GMP管理要求的细胞制备管理信息系统,将细胞制备过程中采集的信息与GMP管理要求对比,自动生成报表,便于使用者及时发现制备过程中的问题和了解制备出的细胞的质量情况。

本发明采用的技术方案是:一种基于GMP管理要求的细胞制备管理信息系统,包括信息采集模块、处理模块、原始数据存储模块、GMP信息模块、全信息报表生成模块、问题信息报表生成模块、报表存储模块和查询终端,若干所述信息采集模块与所述处理模块连接,所述处理模块与所述原始数据存储模块、GMP信息模块、全信息报表生成模块、问题信息报表生成模块连接,所述全信息报表生成模块与所述报表存储模块连接,所述问题信息报表生成模块与所述报表存储模块、查询终端连接,所述报表存储模块与所述查询终端连接。

作为优选,所述GMP信息模块中存储的GMP管理要求与所述信息采集模块的采集信息一一对应。

作为优选,所述处理模块用于对比GMP管理要求和采集信息,并输出对比结果。

作为优选,所述信息采集模块包括组织采集信息采集模块、运输信息采集模块、组织处理信息采集模块、组织培养信息采集模块、组织存储信息采集模块和操作人员信息采集模块。

作为优选,所述报表存储模块采用云平台,供查询终端通过有线或无线方式查询报表信息。

工作原理:各种信息采集模块采集细胞制备过程中的必要监测信息,通过处理模块与GMP信息模块中的GMP管理要求进行对比,对比结果通过全信息报表生成模块生成报表,供使用者查询;对于不符合GMP管理要求的采集信息,由问题信息报表生成模块单独生成一个报表,直接发送给特定的查询终端,提醒使用者制备过程中存在的问题。

与现有技术相比,本发明所具有的有益效果是:本发明对细胞制备过程进行全面监控,采集多种数据信息,自动完成与GMP管理要求的对比,生成报表,便于使用者及时发现制备过程中的问题和了解制备出的细胞的质量情况;本发明生成多种报表,使得使用者可以全面了解细胞制备过程、直观发现细胞制备过程中的问题,同时使用者可以随时查阅原始监测数据。

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