[发明专利]一种可降解可调外径的支架系统

说明书

本发明公开了一种可降解可调外径的支架系统，支架采用可降解材料制成，支架可拆卸式压握于扩充塑型装置上且二者可拆卸式装于输送鞘管内部，位于输送鞘管内、扩充塑型装置远离远端的一端与推送导管一端相连，推送导管另一端位于输送鞘管内部近端，输送鞘管沿中轴线方向往复移动时，其内的支架与扩充塑型装置显现，支架和扩充塑型装置的形状和外径可调，通过支架和扩充塑型装置形状和外径的变化实现所述支架系统的拆装。本发明提供的可降解可调外径的支架系统，支架植入后可被人体吸收降解，无需取出，降低患者负担及伤害，扩充塑型装置与支架适配，可制成不同外型以匹配不同的植入腔道，实现扩充好的支架能与植入腔道一致。

技术领域

本发明属于医疗用品技术领域，具体涉及一种可降解可调外径的支架系统。

背景技术

在医疗用品中，支架可被用于保持、打开或扩大身体结构，例如静脉、动脉、输尿管、胆囊管、鼻部通道等等。鼻窦又称鼻旁窦、副鼻窦，是鼻腔周围多个含气的骨质腔。鼻腔内部多褶皱、型状多变，个体差异性非常大，在因疾病病变后，鼻腔内部空间的复杂程度进一步加剧。

随着医疗技术的发展，经鼻内窥镜鼻腔鼻窦手术已经成为主流。鼻窦支架植入术包括完全可降解支架和不可降解支架，其中不可降解支架的支撑力较大，但是植入约15-30天后需要二次手术取出，给患者造成二次伤害；可降解支架通常由强度和弹性模量较低的聚乳酸类材料制成，和球囊扩张术一样，其不足以单独打开由鼻息肉和囊肿等病变组织堵塞的鼻道。

发明内容

为解决现有技术中存在的技术问题，本发明的目的在于提供一种可降解可调外径的支架系统，克服现有技术中存在的鼻窦支架不可降解、支架径向支撑力小、外径及外型无法有效调节的问题。

为实现上述目的，达到上述技术效果，本发明采用的技术方案为：

一种可降解可调外径的支架系统，包括相适配的支架、扩充塑型装置、输送鞘管和推送导管，所述支架采用可降解材料制成，支架可拆卸式压握于扩充塑型装置上且二者可拆卸式装于输送鞘管内，扩充塑型装置远离远端的一端与推送导管一端相连，推送导管另一端位于输送鞘管近端，扩充塑型装置的扩充塑型控制杆伸入推送导管内，输送鞘管沿中轴线方向往复移动时，其内的支架与扩充塑型装置被掩盖或显现，通过往复推动扩充塑型控制杆调节支架和扩充塑型装置的形状和外径，通过支架和扩充塑型装置形状和外径的变化实现所述支架系统的拆装，使支架停留于靶定区域。

所述支架包括支架本体和网格限位件，所述支架本体包括若干个网格结构，至少一个网格结构上设置网格限位件，实现形状和外径固定，支架本体外围设有支架固定结构。

所述网格限位件包括分别设置于至少一个网格的上下相对面的支架上固定结构和支架下固定结构，所述支架上固定结构和支架下固定结构面面相对的一面分别设置若干个啮合齿，通过控制支架上固定结构和支架下固定结构上啮合的齿数调节支架的形状和外径。

所述支架固定结构包括位于支架本体头端的上支架固定结构和位于支架本体尾端的下支架固定结构，上支架固定结构和下支架固定结构一体成型并环抱支架。

所述支架采用可降解纯镁或镁合金制成，直径1-10mm，长度3-100mm。

所述扩充塑型装置还包括框架本体、头端连接帽和尾端连接管，所述框架本体外围设有扩充塑型固定结构，头端连接帽设置于框架本体头部中央位置，尾端连接管设置于框架本体尾部中央位置，扩充塑型控制杆一端与头端连接帽连接且其相对的另一端穿过尾端连接管和推送导管并伸出，尾端连接管与推送导管相连，通过控制扩充塑型控制杆沿中轴线往复运动调节扩充塑型装置的形状和外径并实现支架与扩充塑型装置的拆装。

所述框架本体采用镍钛记忆合金编织而成，通过热定型进行预塑型。

所述镍钛记忆合金丝直径0.05-0.5mm。

所述头端连接帽采用镍钛合金、不锈钢、黄金或铂金制成。