[发明专利]一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的制备方法

权利要求书

1.一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、原药筛分：分别对原药头孢哌酮钠和他唑巴坦钠进行粉碎过筛处理，筛选出150-200目粒径的原药；

S2、混料：将筛分处理后的头孢哌酮钠和他唑巴坦钠按比例装入混料机中混合，混料过程中向混料机中鼓入气体，所述气体的温度为18-24℃，相对湿度为25％-30％；

S3、检测混料均匀后，将混合后的混料存放在铝桶内，备用；

S4、将混料采用无菌分装至注射试剂瓶中，依次进行压塞、扎盖处理。

2.根据权利要求1所述的一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的制备方法，其特征在于，原药粒径为180-200目。

3.根据权利要求1所述的一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的制备方法，其特征在于，所述混料机采用搅拌式结构，混料时的搅拌频率为24-30rpm，混合时间为40-60min。

4.根据权利要求1所述的一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的制备方法，其特征在于，混料机的结构包括筒体(3)，所述筒体(3)的顶部和底部分别设置与进料管(5)和排料管(1)，所述筒体(3)内设置有搅拌机构(6)，所述筒体(3)的下部侧壁设置有进气管(2)，所述筒体(3)外部的上部、中部和下部均设置后取样口(7)。

5.根据权利要求4所述的一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的制备方法，其特征在于，所述进气管(2)在筒体(3)周向上布置有多个。

6.根据权利要求4所述的一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的制备方法，其特征在于，所述筒体(3)内上部设置有滤板(4)，所述用于阻止粉末随着气体进入进料管(5)中。

7.根据权利要求4所述的一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的制备方法，其特征在于，所述搅拌机构(6)包括搅拌轴和设置在搅拌轴上的螺旋叶片。

8.根据权利要求1所述的一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的制备方法，其特征在于，所述铝桶使用前进行清洗处理，具体过程为：

先采用温度为20-25℃的纯化水清洗两次，每次清洗时间为60-80秒，然后采用温度为70-80℃的注射用水漂洗两次，每次清洗时间为60-80秒，检测清洗水的电导率小于2.5μS/cm，进行热风干燥处理，热风干燥处理的温度为60-80℃，时间为100-120秒。

9.根据权利要求1所述的一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的制备方法，其特征在于，所述注射试剂瓶使用前进行清洗处理，具体过程为：

先采用循环水进行喷淋清洗，再进行超声波清洗，其中，喷淋清洗采用纯化水，压力大于等于0.2Mpa，超声波清洗采用注射用水，清洗后采用压缩空气吹干，所述压缩空气的压力大于等于0.4Mpa。

10.根据权利要求1所述的一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的制备方法，其特征在于，所述压塞、扎盖处理采用的胶塞和铝盖使用前分别进行清洗灭菌处理。