[发明专利]一种可提高免疫力、改善睡眠的组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明提供了一种可提高免疫力、改善睡眠的组合物及其制备方法与应用。其中，所述组合物包括γ‑氨基丁酸、透明质酸钠和L‑麦角硫因。该组合物中，γ‑氨基丁酸与L‑麦角硫因质量比为1:1～10:1，γ‑氨基丁酸与透明质酸钠质量比为1:5～20:1。本发明所提供的组合物具有提高免疫力、改善睡眠的功效，可广泛应用于食品、保健品、医药等领域。

技术领域

本发明是关于一种具有提高免疫力、改善睡眠功效的组合物及其制备方法与应用，属于保健品、药物技术领域。

背景技术

睡眠是人体最基本的生理过程，人生三分之一的时间在睡眠中度过，充足和优质的睡眠与身心健康、安全、生活质量等息息相关。流行病学资料提示，在我国自然人群中10％～15％左右的人患有原发性失眠，其中以入睡困难、易醒、多梦等为主要表现。

随着人们生活节奏的加快、电子科学技术的发展及工作压力的增大，失眠已成为世界性的公共卫生问题，睡眠疾病与多种其他疾病如抑郁症、心脑血管疾病、内分泌疾病、阿尔茨海默病等相关。《2018中国睡眠质量调查报告》显示，16％的被调查者夜间睡眠不足6h，25.83％的被调查者存在入睡困难。文献报道，全球30～69岁的人群中有9.36亿人患阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea，OSA)，其中4.25亿人为中重度OSA患者；中国OSA患者人数最多，达1.76亿人，中重度OSA患者达6600万人。

目前治疗睡眠障碍的西药，多围绕作用于γ-氨基丁酸受体或多巴胺类受体，大致可分为苯二氮卓类、非苯二氮卓类、褪黑色素类及抗抑郁药物等。对于单纯性睡眠障碍患者，大多数专家建议苯二氮卓受体激动剂(BZRAS)类应作为治疗失眠的一线药物，然而对于睡眠障碍合并睡眠呼吸暂停的患者，BZRAS是睡眠呼吸暂停的主要禁忌，因为所有镇静药物可能使睡眠觉醒障碍，导致睡眠呼吸暂停。

中医学睡眠障碍范畴大体可分为3个方面：其一失眠；其二喜卧；其三多梦。根据中医体质分型有平和、阴虚、阳虚、气虚、特禀、痰湿、湿热、气虚、瘀血型9种体质。偏颇体质是睡眠的危险因素，尤其是气虚质、气郁质易导致不同方面的睡眠质量下降。

随着生物-心理-社会医学模式的发展，国内外的研究者们开始关注睡眠障碍在功能性胃肠病发病中的作用。长期的睡眠障碍会导致内脏躯体神经敏感性改变，从而表现为腹痛、反流、恶心、便秘、腹泻等胃肠道问题，而这些反复发作的胃肠道病症又会反过来影响睡眠，导致入睡困难、睡眠中断等。因此，睡眠障碍与胃肠问题常共存，两者关系密切。

中国专利申请号为201610147873.4的发明专利中提到了一种含有GABA的助眠功能食品及其制备方法，采用γ-氨基丁酸、酸枣仁、酵母作为主要原料，添加稀释剂、矫味剂、清凉剂、粘合剂、润滑剂、助流剂制备具有镇静、催眠作用的功能食品。该发明通过GABA与具有镇静、促眠作用的酸枣仁和含有丰富蛋白质、氨基酸、维生素B和微量元素的酵母粉进行复配，增加助眠功效。

中国专利申请号为201810297539.6中提到了一种改善脑神经细胞功能的食品及其制备方法，通过GABA复配余甘子提取物、磷酯酰丝氨酸、透明质酸钠、泛酸钙、ε-聚赖氨酸盐酸盐制备而成。具有调节神经脉冲的传导、增进大脑记忆功能及修复受损脑细胞等作用。

中国专利申请号201810731840.3中公开了一种改善睡眠的组合物及其应用，采用γ-氨基丁酸复配人参、酸枣仁、茯苓、陈皮、玉竹、百合、甘草制备而成，通过补肾养心、养血安神、疏肝活血来起到镇静助眠的作用。

目前，市面上用于舒缓压力、改善睡眠的组合产品种类繁多，西医治疗睡眠障碍主要是合理使用镇静催眠药物，催眠速度较快，但存在一些不良反应，如加重呼吸抑制、乏力、嗜睡等，还有耐药性、成瘾性等，且会导致肠道菌群失调，影响胃肠健康。中医运用整体观念和辨证论调治睡眠障碍具有独特的优势，但是需要准确辩证，且起效慢。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种可提高免疫力、改善睡眠的组合物。