[发明专利]一种医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物中的应用

说明书

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物中的应用。本发明首次提出将医用皮肤修护凝胶用于各类型皮炎的临床治疗中，对皮炎起到明显的辅助治疗作用，且医用皮肤修护凝胶为食品安全级，无毒副作用，安全性好。本发明采用多中心、开放性试验设计，以面部EASI评分和VAS评分作为主要评价指标，观察医用皮肤修护凝胶的辅助治疗皮炎类疾病的安全性、适用性和有效性。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物中的应用。

背景技术

皮炎是临床较为常见的疾病，根据世界变应性组织推荐使用的皮炎分类方式，皮炎分为接触性皮炎、湿疹、过敏性皮炎及其他类型皮炎。其中，由接触外界物质引起的接触性皮炎(化妆品、尿布、漆性皮炎)中，能进一步归类的湿疹如特应性皮炎、脂溢性皮炎、淤积性皮炎、自身敏感性皮炎、伤口周围感染性皮炎、湿疹、慢性单纯性苔藓、癣菌疹、手部皮炎、多形日光疹等；不能进一步归类的湿疹如肛周湿疹、小腿湿疹、阴囊湿疹、乳部湿疹、外耳湿疹、春季湿疹、夏季湿疹、痒疹等。

皮炎和湿疹常作为同义词用来指一种皮肤炎症，代表皮肤对于化学制剂、蛋白、细菌与真菌等种种物质的变应性反应。

目前对于皮炎治疗药物，西医主要采用的多是皮质激素类药物，内服抗组胺及抗生素类药物，其中，抗组胺类药主要起镇静止痒作用，抗生素用于感染的皮损，含皮质激素的药物外搽对于轻症皮炎疗效显著。然而近年来，由于外用激素制剂引发的皮肤损害急剧增加，不良反应显著，成为人们高度关注的社会问题。如果长期频繁或大量使用含皮质类激素的药物，会对导致成为敏感肌肤，并可能伴有全身的皮肤敏感；长期大量外用激素还可经皮吸收进入血运循环，引起糖尿病等；滥用抗生素可能导致细菌抗药性加强，人体免疫功能减退，致使病情反复难愈。

为此，中国专利文献CN103006686A，公开了一种用于特应性皮炎辅助治疗的功能性制剂及制备方法，其原料重量组分为：透明质酸钠0.2～1份、乳化增稠剂5～10份、油脂5～10份，加去离子水至100份。该专利文献为含有透明质酸钠的功能性制剂，联合糠酸莫米松乳膏可明显改善干燥性湿疹症状，并能有效恢复皮肤屏障功能，减少复发，疗效优于单用糠酸莫米松乳膏；可用于辅助治疗皮炎湿疹类疾病，具有良好的疗效及安全性，并减少复发。但是，该技术只针对特应性皮炎具有辅助治疗的作用，不具有普适性。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的现有的辅助治疗皮炎的制剂不具有普适性等缺陷，从而提供一种能够降低或消除常规皮炎药物所含原料成分的刺激性和致敏性且具有普适性的医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物中的应用。

为此，本发明提供如下技术方案：

本发明提供一种医用皮肤修护凝胶，包括如下质量百分含量的原料：

聚丙烯酸钠0.7-1.3％；

可可脂3-5％；

海藻糖0.5-1.5％；

甘油8-12％；

羟苯甲酯0.05-0.15％；

水80-88％。

进一步地，所述的医用皮肤修护凝胶包括如下质量百分含量的原料：

聚丙烯酸钠0.9％；

可可脂4％；

海藻糖1％；

甘油10％；

羟苯甲酯0.1％；

水84％。

进一步地，所述医用皮肤修护凝胶的制备方法包括以下步骤：