[发明专利]一种同时鉴别阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、橙皮苷的薄层鉴别方法

说明书

本发明公开了一种同时鉴别阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、橙皮苷的薄层鉴别方法，属于中药复方制剂鉴别技术领域。在本技术方案中，通过制备供试品溶液、制备对照品溶液及薄层色谱法检测，以及各特定的控制条件，完成同时定性鉴别阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、橙皮苷三种中药有效成分，同时，涉及的分离度好，有效排出阴性干扰，且检视清晰，具有较好的专属性和良好的重现性，能有效实现复方制剂的质量控制，实现药物生产标准化，进而更好的满足药品安全性、生产工艺稳定性和可控性；此外，有效节约溶剂及人工成本，且鉴别用时缩短约70%。

技术领域

本发明涉及一种中药复方制剂的薄层鉴别方法，尤其涉及一种同时鉴别阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、橙皮苷的薄层鉴别方法，属于中药复方制剂鉴别技术领域。

背景技术

阿魏酸是植物中广泛存在的一种酚酸，多存在于当归川芎等中药中，其药理活性应用广泛，具有抗动脉粥样硬化，抗血小板凝集和血栓、抗菌消炎、抗肿瘤、抗突变、增加免疫功能、增强人体精子活力和运动性等。毛蕊异黄酮葡萄糖苷属于异黄酮类化合物，是豆科植物蒙古黄芪和荚膜黄芪干燥根提取出来的活性单体成分，也是国民常用中药黄芪的最具活性的主要成分之一，具有明显的抗氧化、抗病毒、抑制黑色素形成和免疫抑制等作用。橙皮苷广泛存在于豆科、唇形花科、碟形花科、芸香科、柑橘属植物中，具有抗炎、抗氧化、抗菌、抗癌、调节免疫力、防辐射、保护心血管系统等药理活性。

在现有的治疗气血两虚症候的中药组合物中，其采用黄芪、当归、大枣、枸杞、陈皮五味药或其提取物组成，通过黄芪与当归两者合用阳生阴长，气旺生血，同时，再辅以枸杞、大枣和陈皮，全方共具滋补肝肾、健脾理气、益卫固表、扶正固本之效，从而增强机体免疫机能，主要适用于工作压力大、过度疲劳、产后气血不足、癌症放化疗后而造成的免疫功能低下人群。然而，对于该中药组合物的质量控制一直未建立成一套标准的、有效的保证产品质量的检测方法，因此，为了保证该药物的用药效果，急需提供一套简便、可靠的质量标准。

为了更好的控制该组合质量，建立同时测定黄芪、陈皮、当归等有效成分方法，在提高质量控制方法的同时，实现更为简洁、快速、准确的鉴别手段，节约成本。

目前，由于中药复方制剂成分复杂，若按照传统的薄层鉴别方法，即若每一种药材或每一种有效成分都建立一个薄层鉴别方法，这使得操作过程繁琐、复杂，耗时长，效率低，检索结果准确性差。

论文“一测多评法对补中益气丸中多种成分含量测定研究”中提到了：一测多评法是利用药物化合物间存在的内在关系，可以实现一个成分对多个成分的同步测控，更好地体现了中药多成分质量评估模式，符合传统中药理论的整体观。此外，涉及有通过构建补中益气丸中多种成分与橙皮苷的内在联系，实现通过橙皮苷对照品进行补中益气丸的多组同步测定，为补中益气丸质量规范控制办法的增补以及完善提供参考。

论文“复方益气止咳颗粒质量标准研究，汪晶等”中具体公开：加甲醇，制备毛蕊异黄酮葡萄糖苷与橙皮苷的混合对照品溶液的前处理，以及其采用薄层色谱法鉴别等。

于2016年07月13日公开了一种公开号为CN105758985A，名称为“一种童康片的质量检测方法”的专利文献，其中，公开：波长为365nm的紫外灯下检视，喷以10％三氯化铝乙醇溶液及在105℃加热至斑点显色清晰，鉴别毛蕊异黄酮葡萄糖苷和橙皮苷；于2015年9月23日公开了一种公开号为CN104931640A，名称为“一种提高动物免疫力的中药组合物的薄层色谱检测方法”的专利文献，其中，公开：1mg/mL毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品溶液被薄层色谱检测，254nm下的检视波长，为硅胶GF254薄层板的硅胶板等；于2012年03月28日公开了一种公开号为CN102393440A，名称为“藿香正气片中橙皮苷的薄层色谱检测方法”的专利文献，其中，公开：橙皮苷对照品溶液被薄层色谱检测，喷以三氯化铝试液，紫外灯光波长为365nm下的检视等。