[发明专利]一种具有改善微循环障碍作用的丹参茎叶有效部位及其制备与应用

说明书

本发明公开了一种具有改善微循环障碍作用的丹参茎叶有效部位及其制备与应用。本发明将丹参废弃地上部分资源开发利用，经优化的提取纯化工艺制备得到有效部位。结果显示：丹参茎叶有效部位可改善微循环障碍引起的血流变参数变化、凝血功能指标变化、微血管密度降低以及降低ET‑1、iNOS、VEGF、P‑Selectin、TXA2、TNF‑α、IL‑1β的表达水平，提高6‑keto‑PGF_1α的表达水平。本发明提供的丹参茎叶有效部位具有改善微循环障碍的防治作用，可作为微循环障碍治疗的药品或维护血管功能的保健产品。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种具有改善微循环障碍作用的丹参茎叶有效部位及其制备与应用。

背景技术

中药丹参为唇形科鼠尾草属植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎，是最常用的活血化瘀中药之一，始载于《神农本草经》，具有祛瘀止痛、养血安神的功效。研究发现丹参中丹酚酸类和丹参酮类有效成分具有良好的药理活性，如抗炎、抗氧化、抗肿瘤、抗动脉粥样硬化、抗糖尿病等。丹参临床用量较大，国内已大量栽培，其地上茎叶未被有效利用而废弃，造成资源浪费及环境污染，因此对丹参茎叶的有效利用有着重要价值

微循环是连接微循环和细胞的灌注毛细血管网络，是直径小于100μm的血管的集合体，微循环负责向组织输送氧气，交换营养物质和废物，以及调节炎症和凝血。微循环和大循环的不一致性近期得到了承认，目前研究表明恢复大循环不足以恢复微循环和维持器官灌注。研究表明，微循环障碍通过影响局部组织血液灌注以及改变血流阻力，导致局部缺血、缺氧及带来再灌注损伤，进一步导致器官功能损伤甚至衰竭，从而在各疾病的发生发展中发挥重要作用。

发明内容

发明目的：本发明目的是通过开发丹参废弃地上部分的医药用资源价值，研究丹参茎叶的活性成分，深入研究丹参茎叶酚酮有效部位和酚酸有效部位对微循环障碍的改善作用，开发出治疗微循环障碍的药物或保健品，挖掘废弃资源的经济价值。

本发明选择尾静脉注射10％高分子右旋糖酐的Wistar大鼠为实验动物模型，应用丹参茎叶酚酮有效部位和酚酸有效部位进行干预治疗，通过对其血流变参数、凝血参数、各项生化指标及免疫组化染色分析，表明本发明提供的丹参茎叶酚酮有效部位和酚酸有效部位对微循环障碍具有明显的改善作用。

技术方案：本发明采用以下技术方案：

丹参茎叶有效部位在制备治疗微循环障碍的药物或保健品中的应用。

丹参茎叶酚酮有效部位和酚酸有效部位在制备治疗微循环障碍的药物或保健品中的应用。

作为优选方案，以上所述的应用，所述药物剂型为口服给药剂型。

作为更加优选方案，以上所述的应用，所述药物或保健品为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液。

本发明所述的丹参茎叶酚酮有效部位的制备方法为：取丹参茎叶，按料液比为1：10，60％乙醇回流提取1h，提取3次，合并滤液，减压浓缩至无醇味。以NKA-2型号的大孔树脂纯化，用60％的乙醇洗脱，减压浓缩、冷冻干燥。

本发明提供的丹参茎叶酚酸有效部位的制备方法为：取丹参茎叶，按料液比为1：10，60％乙醇回流提取1h，提取3次，合并滤液，减压浓缩至无醇味。以NKA-2型号的大孔树脂纯化，用60％的乙醇洗脱，减压浓缩，稀释至0.1g/ml，用盐酸调至pH＝2后，用两倍量的乙酸乙酯萃取三次，合并乙酸乙酯部分后旋蒸去除乙酸乙酯，冷冻干燥。

本发明所述的丹参茎叶酚酮有效部位中含下列质量百分比有效成分：

20％～30％迷迭香酸，1.5％～3.0％紫草酸，20％～35％丹酚酸B，0.2％～0.5丹酚酸A，1％～3％丹酚酸C，1.5％～2.5％芦丁，1.5％～2.5异槲皮苷，0.5％～1.5％山柰酚3-O-芸香糖苷和0.1％～0.5％紫云英苷。