[发明专利]一种区别新冠病毒抗体和流感病毒抗体的速测试剂盒及其检测方法

权利要求书

1.一种区别新冠病毒抗体和流感病毒抗体的速测试剂盒，其特征在于，检测时，同时用新冠病毒抗原和流感病毒抗原检测同一样品中的抗体；所述试剂盒包括：新冠病毒抗原，流感病毒抗原，阴性对照，新冠病毒抗体阳性对照和流感病毒抗体阳性对照。

2.如权利要求1所述的速测试剂盒，其特征在于，还包括：样品稀释液，检测板，抗体探测液，速洗液，显色液和终止液；所述检测板上含有新冠病毒抗原包被的检测孔和流感病毒抗原包被的检测孔，优选的，所述含有新冠病毒抗原包被的检测孔和流感病毒抗原包被的检测孔中，新冠病毒抗原包被用的浓度和流感病毒抗原包被用的浓度基本一致，都在0.01ug-10ug/ml之间；更优选的，浓度在0.1ug-1ug/ml之间；但新冠病毒抗原和流感病毒抗原两者的包被量误差在10％以内。

3.如权利要求2所述的速测试剂盒，其特征在于，所述抗体探测液包括：抗体探测液A和抗体探测液B；所述抗体探测液A是含有预标记的一种动物抗另一种动物IgG或IgM的特异抗体的缓冲液；所述抗体探测液B是含有预标记的一种动物抗人抗兔IgG或IgM的特异抗体的缓冲液。

4.如权利要求1所述的速测试剂盒，其特征在于，所述新冠病毒抗体阳性对照是一种动物源抗新冠病毒抗原的抗体；所述流感病毒抗体阳性对照是一种动物源抗流感病毒抗原的抗体；所述的新冠病毒抗原是灭活新冠病毒或新冠病毒结构蛋白，所述的结构蛋白是单一的新冠病毒蛋白,优选的，是N蛋白、S蛋白，或多个新冠病毒蛋白的组合；所述流感病毒抗原是灭活的流感病毒或流感病毒结构蛋白，所述的结构蛋白是单一的流感病毒蛋白或多个流感病毒抗原蛋白的组合；所述的结构蛋白是基因重组的或从灭活病毒中提取的。

5.如权利要求4所述的速测试剂盒，其特征在于，所述新冠病毒抗体阳性对照为将动物源抗新冠病毒的抗体结构中Fc区人源化的抗体，流感病毒抗体阳性对照为将动物源抗流感病毒的抗体结构中Fc区人源化的抗体；优选的，所述动物源抗新冠病毒的抗体是鼠源或兔源抗新冠病毒的抗体，动物源抗流感病毒的抗体是鼠源或兔源抗流感病毒的抗体。

6.如权利要求1所述的速测试剂盒，其特征在于，所述新冠病毒抗体阳性对照和流感病毒抗体阳性对照的浓度在0.001～100ng/ml之间；优选地，浓度在0.1～10ng/ml之间，溶解在2％BSA-PBS缓冲液中。

7.如权利要求3所述的速测试剂盒，其特征在于，所述抗体探测液A和抗体探测液B中的特异抗体是经过筛选的特殊二级单克隆抗体，该特殊单克隆二级抗体的特征是具备在检测混合液中能和一级抗体结合而不影响该一级抗体与抗原结合的能力；

所述抗体探测液A和抗体探测液B中的抗体分别是HRP预标记的两个单克隆二级特异抗体，其中抗体的浓度在0.001ug-1ug/ml之间；优选地，抗体的浓度在0.1ug-0.5ug/ml之间，溶解在2％BSA-PBS缓冲液中。

8.一种区别新冠病毒抗体和流感病毒抗体的速测方法，其特征在于，使用了权利要求1-7任一项所述的速测试剂盒。