[发明专利]高灵敏度化学发光免疫诊断试剂及消除两步法免疫试剂HOOK效应的方法

权利要求书

1.一种高灵敏度化学发光免疫诊断试剂，其特征在于，包括：包被有第一抗原/第一抗体的磁珠、生物素标记的第二抗原/第二抗体、以及链霉亲和素标记的化学发光试剂，所述第一抗原和所述第二抗原用于特异性结合待检测样本中的待检测抗体，所述第一抗体和所述第二抗体用于特异性结合待检测样本中的待检测抗原。

2.如权利要求1所述的高灵敏度化学发光免疫诊断试剂，其特征在于，所述第一抗体和所述第二抗体均为HIV anti-protein24或抗-HBsAg抗体。

3.如权利要求1所述的高灵敏度化学发光免疫诊断试剂，其特征在于，所述第一抗原和所述第二抗原均为HIV-I型融合抗原和HIV-II型抗原、或者HCV融合抗原。

4.如权利要求1所述的高灵敏度化学发光免疫诊断试剂，其特征在于，所述化学发光试剂是吖啶酯或吖啶磺酰胺。

5.一种消除两步法免疫试剂HOOK效应的方法，其特征在于，采用根据权利要求1所述的高灵敏度化学发光免疫诊断试剂，所述的消除两步法免疫试剂HOOK效应的方法包括以下步骤：

(1)将所述的包被有第一抗原/第一抗体的磁珠与待检测样本进行第一步反应；

(2)洗涤后加入所述的链霉亲和素标记的化学发光试剂进行第二步反应，所述的链霉亲和素标记的化学发光试剂预先添加所述的生物素标记的第二抗原/第二抗体。

6.如权利要求5所述的消除两步法免疫试剂HOOK效应的方法，其特征在于，所述的生物素标记的第二抗原/第二抗体的浓度稀释20倍～80倍。

7.如权利要求5所述的消除两步法免疫试剂HOOK效应的方法，其特征在于，所述的链霉亲和素标记的化学发光试剂是链霉亲和素-吖啶酯试剂，所述链霉亲和素-吖啶酯试剂的浓度为0.45/4000mg/ml，所述的生物素标记的第二抗原/第二抗体是HIV-I抗原生物素和HIV-II抗原生物素，所述HIV-I抗原生物素的浓度为0.5/2500mg/ml，所述HIV-II抗原生物素的浓度为0.38/5000mg/ml。

8.如权利要求5所述的消除两步法免疫试剂HOOK效应的方法，其特征在于，所述的链霉亲和素标记的化学发光试剂是链霉亲和素-吖啶酯试剂，所述链霉亲和素-吖啶酯试剂的浓度为0.45/4000mg/ml，所述的生物素标记的第二抗原/第二抗体是HCV抗原生物素，所述HCV抗原生物素的浓度为0.8/2000mg/ml。

9.如权利要求5所述的消除两步法免疫试剂HOOK效应的方法，其特征在于，所述的链霉亲和素标记的化学发光试剂是链霉亲和素-吖啶酯试剂，所述链霉亲和素-吖啶酯试剂的浓度为0.45/4000mg/ml，所述的生物素标记的第二抗原/第二抗体是HBsAg多抗生物素，所述HBsAg多抗生物素的浓度为0.78/2000mg/ml。