[发明专利]中药组合物及其在制备勃起功能障碍治疗药物中的应用

说明书

本发明公开了一种中药组合物及其在制备勃起功能障碍治疗药物中的应用。按重量份计，该中药组合物包括以下组分：当归10‑20份、红花6‑20份、仙灵脾10‑30份、冰片1‑6份、肉桂6‑15份、薄荷6‑15份、丁香6‑15份和蛇床子10‑30份。利用该中药组合物制成的中药外用制剂，直接作用于患者阴茎，冰片、当归、肉桂、薄荷、丁香和蛇床子中的纯天然芳香挥发物能增强红花、忍冬藤、仙灵脾、锁阳和金樱子中各药物成分的透皮吸收程度，辅助各药物成分安全高效地改善阴茎血管内皮功能、修复阴茎勃起组织、降低皮肤敏感度、延长射精时间，达到治疗ED的目的；采用中药外用制剂对ED患者连续治疗1个月后，有效率高达80％。

技术领域

本发明属于男科疾病治疗用药技术领域，特别涉及一种中药组合物及其在制备勃起功能障碍治疗药物中的应用。

背景技术

男性勃起功能障碍(Erectile Dysfunction，ED)是指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活，病程三个月以上。根据美国马萨诸塞州调查结果显示，ED的患病率在40-70岁男性中约为52％，并且逐渐呈现年轻化。国内学者的流行病学调查发现，城市成年男性ED的总患病率约为26.1％，而40岁及以上人群的患病率高达40.2％。随着人类疾病谱的改变以及老龄化的加速，ED将被认为是男性主要健康问题之一，极大地影响患者的生活质量和家庭稳定。

目前，临床治疗ED的一线药物为5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE-5-i)，然而，PDE5-i对ED治疗的长效性尚有待进一步验证，对部分器质性ED的治疗尚不能达到疗效，并存在停药后的复发率较高、需要重复性用药的问题。

天然药物特别是中药复方虽然就单一病理环节而言，未必取得合成药物在离体实验中那样令人瞩目的临床效果，但中药复方多成份、多靶点、多环节的总体综合药效则为合成药物所不及，尤其是中药外治法治疗ED具有非常悠久的历史和明确的疗效。

如公开号为CN110693977A的中国发明专利申请公开了一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药及其制备方法，以重量份计，该治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药包括以下组份：蛇床子10-30份、丁香5-10份、紫霄花10-20份、肉桂10-30份、人参5-10份、淫羊藿10-30份、仙茅10-20份、当归5-15份、远志5-15份、肉苁蓉10-30份、菟丝子10-20份、川椒5-10份、九里香5-15份、防风5-10份、沙苑子10-20份、锁阳5-15份、白术5-10份、甘草5-10份。

该治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药的制备方法包括：S1：按重量份取中药材，粉碎成100-200目的药粉，混合，所得混合药粉与50～95％的乙醇按照重量比为1：3-1：10的比例混合，浸泡12-24小时；S2：将浸泡过的混合药粉经过超临界流体萃取法提取出有效活性成分，再将萃取液真空减压浓缩至在20-40℃测得比重为1.10-1.25g/cm³的浓缩液；S3：在浓缩液中加入抑菌剂，搅拌混合，灭菌后精制成喷剂、凝胶、湿巾、膏剂或精油，即得一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药。

上述治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药的不足之处在于：该外用中药药效发挥仅能持续72小时，需反复长期使用，停药后病症仍复发，这就导致其对阴茎勃起功能障碍的改善仅是“治标不治本”。

鉴于目前男性ED发病率居高不下，男性患者需求日益提高，研究简便廉验的中药制剂以发挥更好的治疗效果具有深远的意义。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种中药组合物及其在制备勃起功能障碍治疗药物中的应用，该中药组合物配方合理，采用该中药组合物制成的中药外用制剂对男性勃起功能障碍具有显著的疗效，能够达到根治的目的。

为实现上述发明目的，本发明的技术方案如下：