[发明专利]中药组合物及其在制备早泄治疗药物中的应用

说明书

本发明公开了一种中药组合物及其在制备早泄治疗药物中的应用。按重量份计，该中药组合物包括以下组分：五倍子15‑30份、肉桂6‑20份、丁香6‑20份、薄荷6‑15份、细辛5‑10份、花椒6‑20份和川乌6‑15份。利用该中药组合物制成的中药外用制剂，直接作用于患者阴茎，利用肉桂、丁香、薄荷、和花椒中的纯天然芳香挥发物增强五倍子、细辛和川乌中各种药物成分的透皮吸收程度，辅助各药物成分安全高效地改善阴茎血管内皮功能、修复阴茎勃起组织、降低皮肤敏感度、延长射精时间，达到治疗早泄的目的；该中药组合物对勃起功能障碍的疗效十分显著，采用上述中药外用制剂对早泄患者连续治疗1个月后，有效率高达81.1％。

技术领域

本发明属于男科疾病治疗用药技术领域，特别涉及一种中药组合物及其在制备早泄治疗药物中的应用。

背景技术

早泄(premature ejaculation，PE)是一种在临床上最为常见的男性性功能障碍，国际性医学学会将其特征归纳为：总是或几乎总是在进入阴道之前或进入阴道后约1min内射精，不能在全部或几乎全部进入阴道后延迟射精。并伴有消极的个人结果，如苦恼、忧虑、挫折感和/或避免性活动等。早泄可发生于任何年龄阶段的成年男性当中，发病率可达50％以上，PE常常影响夫妻双方对性生活的满意度，进而降低性生活的质量，还给患者造成了很大的心理压力。

目前对PE机制的研究，主要将其分为中枢敏感型和外周敏感型，而临床上更多的是混合型的患者，因此西医治疗多以选择性5羟色胺再摄取抑制剂及局部麻醉药治疗本病，但由于口服用药副作用大，外用药物剂量难以掌握，使用过量易造成勃起功能障碍，故在一定程度上受到患者的排斥，最终导致难以达到满意的疗效。

天然药物特别是中药复方虽然就单一病理环节而言，未必取得合成药物在离体实验中那样令人瞩目的临床效果，但中药复方多成份、多靶点、多环节的总体综合药效则为合成药物所不及，尤其是中药外治法具有非常悠久的历史和明确的疗效，其在改善皮肤屏障功能、降低表皮神经敏感度及损伤修复方面，有着独到的作用，对于生殖器皮肤敏感所诱发的快速射精具有良好的效果，正日趋成为研究的热点。

如授权公告号为CN104666513B的中国发明专利公开了一种治疗早泄增强勃起的外用中药及其制备方法，按重量份计，该外用中药包括以下组分：丁香5-10份、蛇床子5-10份、金樱子5-10份、川乌5-10份、细辛5-10份、锁阳5-10份、淫羊藿5-20份、桑螵蛸3-15份、当归5-10份、五倍子5-18份、巴戟天5-25份、牛大力5-10份、紫霄花5-10份、鹿茸5-10份和冬虫夏草5-10份。该外用中药的制备方法为：将丁香、蛇床子、金樱子、川乌、细辛、锁阳、淫羊藿、桑螵蛸、当归、五倍子、巴戟天、牛大力、紫霄花、鹿茸和冬虫夏草经诺维信A966原酶酶解，用水、乙醇通过超声波低温萃取技术分别提取后，按照上述重量份数混合，加抗菌剂聚六亚甲基胍制成混合物，无菌处理后制成湿巾、喷剂或膏剂等不仅限于此的各种治疗早泄增强勃起的外用中药。

该治疗早泄增强勃起的外用中药存在如下不足：(1)其配方中含有鹿茸和冬虫夏草两味珍贵药草，使得其用药成本偏高；(2)属于急救速效类药，即使是疗程法使用，在完成一个疗程后，也仅能确保在未来1-2年内具有疗效，难以达到根治的目的；(3)制药时，需采用诺维信A966原酶对每味中药进行单独酶解、低温萃取，而后再将各药材的萃取液混合，制备过程较为复杂。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种中药组合物及其在制备早泄治疗药物中的应用，该中药组合物配方合理，采用该中药组合物制成的中药外用制剂不仅对男性早泄具有显著的疗效，能够达到根治的目的，而且药材简便易得，成本低廉。

为实现上述发明目的，本发明的技术方案如下：

一种中药组合物，按重量份计，包括以下组分：五倍子15-30份、肉桂6-20份、丁香6-20份、薄荷6-15份、细辛5-10份、花椒6-20份和川乌6-15份。