[发明专利]一种散瞳剂及其制备方法

说明书

本发明属于医药制备技术领域，公开了一种散瞳剂及其制备方法。该散瞳剂是通过利用表面麻醉剂、眼球散瞳剂和溶剂混匀后制备得到的。该散瞳剂不仅有效地降低了眼角膜直接接触盐酸环喷托酯时的刺痛感及副作用，使用便捷，包装简单，在促使高效完成解除调节、充分散瞳的同时，避免了交叉感染，提升了安全性，节约了药物的使用，降低了副作用。该散瞳剂在施加并完成检查后，24小时内会恢复正常，不仅刺痛感极低，起效时间短，持续时间长，而且恢复速度快，本品适用于所有需要用于进行眼科屈光度检查前期的病患及医师们使用。该制剂制备过程简捷，无复杂工序，节能降耗，无任何毒副作用。

技术领域

本发明属于医药制备技术领域，具体涉及一种散瞳剂及其制备方法。

光线由一种物体射入到另一种光密度不同的物质时，其光线的传播方向产生偏折，这种现象称为屈光现象，表示这种屈光现象大小(屈光力)的单位是屈光度(缩写为“D”)。1D屈光力相当于可将平行光线聚焦在1米焦距上。

屈光度是屈光力的大小单位，以D表示，既指平行光线经过该屈光物质，成焦点在1m时该屈光物质的屈光力为1屈光度或1D。以透镜而言，是指透镜焦度的单位如一透镜的焦距1m时，则此镜片的屈折力为1D屈光度与焦距或反应。

眼睛不使用调节时的屈光状态，称为静态屈光，标准眼静态屈光的光焦度+58.64D。人眼在使用调节时的屈光状态，称为动态屈光，其光焦度强于静态屈光的光焦度。由于眼睛屈光度不正确，造成不能准确在视网膜成像，就是视力缺陷，一般情况需要佩带眼镜，通过镜片补充和矫正眼睛本身的屈光度，达到视网膜正确成像的目的。

屈光度检查中的视网膜检影镜法：是一种客观检查法。检查者手持视网膜镜(中央有孔的小圆反光镜)，离开眼球1米远，将光线反射到眼球里。光线通过屈光间质到达视网膜，视网膜将光线原路反射出眼球。检查者通过视网膜镜中央的小圆孔，可以看到反射回来的光线。由于屈光间质的屈光能力不同，反射光的影像表现不同。影像与视网膜镜的移动方向一致，称为顺动，反之称为逆动。远视眼反射光的影像顺动，近视眼反射光的影像逆动。检查者为了使影像不动，需要不断在受检者的眼前加不同的眼镜片，加到影像静止为止，说明镜片已经中和了眼球的屈光不正。换句话说，镜片的屈光度就是眼球屈光不正的度数。

目前在儿童屈光度检查时，充分、快速散瞳验光是儿童屈光度检查的必要方法。目前常规会直接使用盐酸环喷托酯来解除晶状体的调节，但是单独使用盐酸环喷托酯时会对患者的眼角膜产生刺激性痛感，并且该种痛感强烈，副作用明显。同时，散瞳时散瞳剂使用结果不充分会导致屈光度检查结果的准确性大大降低。

因此就关于儿童在进行屈光度检查时，为了有效缓解在解除晶状体调节时产生的刺痛感的方面，以及充分完成散瞳功能的内容，受到了极大的关注。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种散瞳剂及其制备方法。

本发明所采用的技术方案为：一种散瞳剂，所述散瞳剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

表面麻醉剂0.08-0.6份，眼球散瞳剂0.16-1.2份和溶剂0.70-3.5份。

上述提供了一种散瞳剂，该散瞳剂是通过利用表面麻醉剂、眼球散瞳剂和溶剂混匀后制备得到的。该散瞳剂不仅有效地降低了眼角膜直接接触盐酸环喷托酯时的刺痛感及副作用，使用便捷，包装简单，在促使高效完成解除晶状体调节的同时，避免了交叉感染，提升了安全性，节约了药物的使用，降低了副作用。该散瞳剂在施加并完成检查后，24小时内会恢复正常，适用于所有病患及医师们使用。

作为优选地，所述散瞳剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

表面麻醉剂0.1-0.4份，眼球散瞳剂0.3-0.8份和溶剂0.8-2.4份。

作为优选地，所述散瞳剂主要由以下质量份数的原料制备得到：