[发明专利]一种用于肠道准备的组合物

说明书

本发明涉及一种用于肠道准备的组合物。具体地，本发明提供一种组合物，所述的组合物包括PEG和阿拉伯糖。本发明所述的组合物具有优异清肠效果和患者依从性。

技术领域

本发明涉及药物领域，具体涉及一种用于肠道准备的组合物。

背景技术

随着内镜技术的发展，肠镜检查在临床得到广泛应用，成为诊治各种肠道疾病的主要手段之一。肠镜检查在某种程度上受到肠道准备影响，术前做好充分的肠道准备以提高结肠镜图像质量对于提高结肠疾病检出率是极其重要的。

肠道准备是指通过口服导泻剂或灌肠等方式来清除肠道内粪便、减少肠道内细菌数量和术后并发症的一种方法。肠道准备广泛用于肠道手术、结肠镜、小肠镜、胶囊内镜诊疗和影像学检查前，是肠镜检查和肠道手术成功的关键。理想的肠道准备应具备以下特点：能短时间内排空肠内容物；不引起肠黏膜的改变；不会导致水电解质紊乱；经济实用；操作简便。目前临床中已有的肠道准备方法多样，但常常难以达到理想的清洁效果。肠道准备的方法各异，效果也存有差异，选择清肠效果好，副作用小，适用范围广的肠道准备方法至关重要。

聚乙二醇(PEG)是一种常用肠道准备药物，PEG具有方法简单、价格低廉等优点，然而口服PEG具有恶心、呕吐以及腹胀等不良反应症状，此外，PEG还存在着清肠效果不理想，达不到肠镜观察的效果，造成患者重复肠道准备过程，不仅影响患者肠镜检测前肠道准备的心理，大大降低患者的依从性，远没有达到药剂说明所说的准备效果，更是会增加肠镜检查的医疗负担。

因此，本领域需要开发一种清肠效果优异和患者依从性好的清肠药物。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种具有优异清肠效果和患者依从性好的组合物。

本发明的另一目的在于提供一种阿拉伯糖在用于润肠通便、促排泄、肠道准备和改善恶心、呕吐、腹痛等方面中用途。

本发明第一个方面提供一种组合物，所述的组合物包括PEG和阿拉伯糖。

优选地，所述的阿拉伯糖包括L-阿拉伯糖。

所述的PEG选自下组：PEG200、PEG400、PEG600、PEG1000、PEG2000、PEG4000、PEG6000、PEG8000，或其组合。

优选地，所述的PEG与阿拉伯糖的重量比为0.5-20：1，较佳地0.5-10：1，更佳地0.5-5:1，更佳地1-5:1，更佳地1-3:1。

优选地，所述的PEG的含量为1-99wt％，较佳地10-90wt％，更佳地20-80wt％，以组合物的总重量计算。

优选地，所述的阿拉伯糖的含量为1-99wt％，较佳地10-90wt％，更佳地20-80wt％，以组合物的总重量计算。

优选地，所述的组合物为药物组合物、食品组合物或保健品组合物。

优选地，所述的组合物还包括药学上、食品上或保健品上可接受的载体。

优选地，所述的组合物的剂型为固体制剂或液体制剂。

优选地，所述的组合物的剂型为口服制剂或注射制剂。

优选地，所述的组合物的剂型为乳液、片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、散剂或糖浆剂。

优选地，所述的组合物为乳液，所述的乳液包括：

(A)水相，所述的水相包括阿拉伯糖、PEG和水；

(B)油相，所述的油相包括菜籽油、葵花籽油和橄榄油；和

(C)乳化剂，所述的乳化剂包括失水山梨醇单油酸酯和单硬脂酸甘油酯。