[发明专利]一种酮咯酸与苯甲酰胺共晶体及其制备方法

权利要求书

1.一种酮咯酸与苯甲酰胺共晶，其特征在于，所述酮咯酸与苯甲酰胺共晶，使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在3.9±0.2°、6.1±0.2°、7.6±0.2°、7.9±0.2°、12.3±0.2°、处有特征峰。

2.如权利要求1所述的酮咯酸与苯甲酰胺共晶，其特征在于，所述酮咯酸与苯甲酰胺共晶，使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在3.7±0.2°、3.9±0.2°、6.1±0.2°、7.6±0.2°、7.9±0.2°、12.3±0.2°、15.2±0.2°、15.5±0.2°、18.4±0.2°、19.5±0.2°、19.6±0.2°、21.0±0.2°、24.1±0.2°、35.1±0.2°处有特征峰。

3.如权利要求1所述的酮咯酸与苯甲酰胺共晶，其特征在于，所述酮咯酸与苯甲酰胺共晶，使用Cu-Kα辐射，其特征峰符合如图1所示的X射线粉末衍射图谱。

4.如权利要求1所述的酮咯酸与苯甲酰胺共晶，其特征在于，所述酮咯酸与苯甲酰胺共晶的晶体学参数是：单斜晶系，空间群为P2₁/c，晶胞参数为：α＝90°，β＝92.776(2)°，γ＝90°，晶胞体积

5.一种权利要求1～4任一项所述的酮咯酸与苯甲酰胺共晶的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：室温下将酮咯酸与苯甲酰胺加入有机溶剂中，再用超声波仪超声至全部溶解过滤，将该滤液置于带小孔膜封的蒸发器中，室温静置自然挥发，过滤，烘箱干燥，得到酮咯酸与苯甲酰胺共晶体。

6.如权利要求5所述的酮咯酸与苯甲酰胺共晶的制备方法，其特征在于，所述酮咯酸与苯甲酰胺的摩尔比为1：1～2。

7.如权利要求5所述的酮咯酸与苯甲酰胺共晶的制备方法，其特征在于，所述酮咯酸与有机溶剂的质量体积比为8.5～42.5：1，其中质量以mg计，体积以mL计。

8.如权利要求5所述的酮咯酸与苯甲酰胺共晶的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮和三氟乙醇中的一种或几种的组合。

9.如权利要求5所述的酮咯酸与苯甲酰胺共晶的制备方法，其特征在于，所述室温静置自然挥发的时间为3～6天；所述烘箱温度为40～65℃；所述烘箱干燥时间为2～4h。

10.一种药物组合物，其特征在于包含酮咯酸与苯甲酰胺共晶及其他药学上可接受的辅料。