[发明专利]加压气体驱动的药剂转移和再悬浮设备和方法

说明书

描述了加压气体驱动的药剂转移和再悬浮设备和方法。该方法包括：通过将瓶插入到转移装置中来穿刺加压气体气瓶；将加压气体从穿刺的所述加压气体气瓶引入到所述瓶中；使得流体在来自所述气体的压力下从所述瓶流动；并且使得所述流体在所述加压气体的力作用下从所述瓶流动到注射装置中。

分案申请说明

本申请是国际申请日为2016年3月24日、进入中国国家阶段日为2017年9月26日、国家申请号为201680018568.3且发明名称为“加压气体驱动的药剂转移和再悬浮设备和方法”的PCT发明专利申请的分案申请。

对相关申请的交叉引用

该申请要求在2015年3月26日提交的美国临时申请No.62/138,762的优先权和利益。

技术领域

本主题一般地涉及一种用于在瓶中转移和/或混合液体或非重构形式的药剂的设备和方法。

背景技术

旨在注射到受试者中的药物、生物制剂、疫苗、抗生素和其他医疗材料(“药剂”)通常提供在密封的瓶中，该药剂在注射之前必须从瓶取出并且被转移到注射装置。在某些情形中，药剂具有液体形式，并且在其它情形中，它具有干燥或粉末形式，例如冻干形式，并且应该在它能够被从瓶取出之前利用液体稀释剂重构或者再悬浮。在本说明书中，“再悬浮”是在综合性的意义上使用的，从而包括重构和稀释。

正如用于将药剂注射到受试者体内的注射装置那样，用于转移和/或再悬浮在瓶中供应的药剂的装置已经成为重大研发的主题。在于2014年12月24日作为PCT公报No.WO2014204894公开并且在此以其整体通过引用并入的、题目为“Vial Transfer andInjection Apparatus and Method(瓶转移和注射设备和方法)”的PCT国际申请No.PCT/US2014/042627中阐述了这两者的实例。在其中详细地公开了转移和混合或者再悬浮装置和注射装置的各种实施例。其中示出的转移和再悬浮装置采用弹簧加载活塞和气瓶在瓶或者多个瓶和注射装置之间转移药剂和/或稀释剂和/或再悬浮药剂。虽然这些装置工作良好，但是进一步降低成本和/或尺寸和/或简化仍然是期望的。

发明内容

根据本主题的一个方面，采用了来自源的加压气体以转移、混合和/或重构在瓶中包含的药剂。加压气体源可以例如是压力容器诸如但是不限于预填充加压气体筒或者气瓶。更加具体地，在一个方面，提供了一种从包含流体的瓶向注射装置转移流体的方法。该方法可以包括将加压气体从压力容器引入瓶中；在来自气体的压力下使得流体从瓶流动；并且在加压气体的作用下使得流体从瓶流动到注射装置中。

在进一步的方面，可以使用两个或者更多个瓶并且来自第一瓶的流体流动到第二瓶中以与第二瓶的内容物组合或者混合并且组合流体流动到注射装置中或者流动到一个或者多个另外的瓶中和注射装置中。为了重构冻干药物，第一瓶可以包含液体稀释剂并且第二瓶包含该药物。为了稀释液体药剂，第一或者第二瓶可以包含稀释剂并且另一个瓶包含液体药剂。为了提供药物混合物或者“混杂物”，每一个瓶可以包含液体药剂。可以存在其它变型或者组合，并且采用另外的瓶。公共的特征是使用诸如来自预填充加压气体气瓶或者筒的加压气体，以提供用于将流体从瓶移动到瓶并且移动到注射装置中的能量或者力。

注射装置可以包括可膨胀蓄存器，并且所得流体诸如组合的稀释剂和药剂或者组合的液体药剂在来自加压气体的压力下流动到可膨胀蓄存器中。压力可以可选地引起蓄存器在它被流体或者组合的稀释剂和药剂填充时膨胀，从而实际上充注注射装置以随后由医疗人员或者受试者自身使用。

在本公开的另一个方面，公开了一种用于将流体从包含流体的瓶转移到包括药剂蓄存器的注射装置的药剂转移设备。该设备包括加压气体源诸如但是不限于压力容器诸如预填充加压气体筒或者气瓶、至少一个瓶接收站，和药物注射装置接收站。气体流动路径能够在气体源和瓶接收站之间连通并且流体流动路径能够在瓶接收站和药物注射装置接收站之间连通。