[发明专利]一种定量检测甲状腺过氧化物酶的试剂盒和非诊断目的检测方法在审

专利信息
申请号: 202010966005.5 申请日: 2020-09-15
公开(公告)号: CN112051402A 公开(公告)日: 2020-12-08
发明(设计)人: 陈超;周雷鸣;孙静静;王格;于婷;赵巧辉;李桂林;付光宇;吴学炜;杨增利 申请(专利权)人: 郑州伊美诺生物技术有限公司
主分类号: G01N33/577 分类号: G01N33/577;G01N33/573;G01N33/543;G01N33/535
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 潘颖
地址: 450000 河南省郑州市*** 国省代码: 河南;41
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摘要:
搜索关键词: 一种 定量 检测 甲状腺 过氧化物 试剂盒 诊断 目的 方法
【权利要求书】:

1.一种定量检测甲状腺过氧化物酶的试剂盒,其特征在于,包括微孔板、缓冲液、封闭液、样品稀释液、酶稀释液、甲状腺过氧化物酶标准品、甲状腺过氧化物酶抗体、生物酶标记的甲状腺过氧化物酶抗体、发光底物;

所述样品稀释液包括甲状腺过氧化物酶抗体、PBST、新生牛血清、防腐剂和水;所述样品稀释液中各组分的用量为:

2.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述样品稀释液中各组分的用量为:

3.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述酶稀释液中各组分的用量为:

4.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述封闭液包括如下组分:

5.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述生物酶标记的甲状腺过氧化物酶抗体为辣根过氧化物酶标记的甲状腺过氧化物酶抗体。

6.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述缓冲液为0.01~0.1M pH 9.0~10.0的CB缓冲液。

7.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述防腐剂为Proclin 300。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的试剂盒,其特征在于,所述试剂盒还包括阳性对照品、阴性对照品中的一种或两种。

9.一种甲状腺过氧化物酶的非诊断目的检测方法,其特征在于,采用权利要求1至8中任一项所述试剂盒检测待测样品中甲状腺过氧化物酶的含量,包括如下步骤:

将甲状腺过氧化物酶抗体与缓冲液混合,将所得抗体溶液加入微孔板中进行包被,然后将封闭液加入微孔板中进行封闭,得到包被板;

将待测样品、甲状腺过氧化物酶标准品分别与样品稀释液混合,制成待测溶液和抗原标准品;

将生物酶标记的甲状腺过氧化物酶抗体与酶稀释液混合,得到生物酶标记的甲状腺过氧化物酶抗体溶液;

将待测溶液和抗原标准品分别加入包被板中进行温育,然后加入生物酶标记的甲状腺过氧化物酶抗体溶液进行温育,最后加入发光底物进行孵育,检测发光值,根据标准曲线得到待测样品中甲状腺过氧化物酶的含量。

10.根据权利要求9所述的检测方法,其特征在于,所述甲状腺过氧化物酶抗体的包被浓度为4~10μg/mL。

11.根据权利要求9或10所述的检测方法,其特征在于,所述生物酶标记的甲状腺过氧化物酶抗体溶液中,生物酶标记的甲状腺过氧化物酶抗体与酶稀释液的体积比为1:(2500~3500)。

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