[发明专利]一种人血浆中伊马替尼含量的检测方法

说明书

本发明涉及人血浆中伊马替尼含量检测技术领域，尤其为一种人血浆中伊马替尼含量的检测方法，仪器与试药：Waters高效液相色谱系统:包括2487紫外可见检测器、Waters600泵、In‑Line Degasser AF在线脱气机、Empower色谱工作站、色谱柱为Waters XbrigeC18(150mm×4.6mm,5μm)、电子分析天平(Mett‑ler Toledo ab135‑s)、2500S‑DTH超声脱气机、微量离心机(Thermo Herae‑us Fresco21)、漩涡震荡仪、移液器；伊马替尼对照品、利奈唑胺对照品、乙腈和甲醇为色谱纯、其他为分析纯,实验用水为重蒸馏水；通过该人血浆中伊马替尼浓度的方法，该法对仪器要求低操作简易，检测结果灵敏、准确，测定所需时间短，血样处理简易迅速，能够快速对伊马替尼血药浓度进行检测。

技术领域

本发明涉及人血浆中伊马替尼含量检测技术领域，尤其涉及一种人血浆中伊马替尼含量的检测方法。

背景技术

甲磺酸伊马替尼是一种高效特异的Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制药，还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、于细胞因子(SCF)，c-Kit受体的酪氨酸激酶。分子式为C₂₉H₃₁N₇O·CH₄O₃S。临床上用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者，不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。因在CML患者体内，伊马替尼引起的细胞分子效应与其血浆药物浓度密切相关，因此需要一种人血浆中伊马替尼含量的检测方法对伊马替尼血药浓度进行检测。

发明内容

本发明的目的在于提供一种人血浆中伊马替尼含量的检测方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种人血浆中伊马替尼含量的检测方法，包括以下步骤：

S1，仪器与试药：Waters高效液相色谱系统:包括2487紫外可见检测器、Waters600泵、In-Line Degasser AF在线脱气机、Empower色谱工作站、色谱柱为Waters XbrigeC18(150mm×4.6mm,5μm)、电子分析天平(Mett-ler Toledo ab135-s)、2500S-DTH超声脱气机、微量离心机(Thermo Herae-us Fresco21)、漩涡震荡仪、移液器；伊马替尼对照品、利奈唑胺对照品、乙腈和甲醇为色谱纯、其他为分析纯,实验用水为重蒸馏水；

S2，色谱条件：色谱柱：Waters Xbrige C18(150mm×4.6mm,5μm)；流动相：乙腈-5mmol·L-1KH2PO4(pH＝3)(v/v,20:80)；柱温：40℃；流速:1.0ml·min^-1；检测波长：268nm；

S3，血浆样品处理：精密吸取血浆样品180μl,置1.5ml EP管中,加入质量浓度为40mg·L^-1的内标液利奈唑胺20μl,涡旋混匀30s后加入蛋白沉淀剂(10％高氯酸甲醇)100μl,涡旋1min,13000r·min-1离心15min,吸取上清液20μl进样；

S4，溶液的配制：甲磺酸伊马替尼溶液：精密称取伊马替尼对照品10.0mg，置于10ml量瓶中，用甲醇溶解并定容，混匀，得伊马替尼储备液；内标溶液：精密称取利奈唑胺10.0mg，置于10ml量瓶中，用甲醇溶解并定容，混匀，得利奈唑胺储备液；