[发明专利]一种稳定的阴道分泌物有形成分染色液及其制备方法

权利要求书

1.稳定的阴道分泌物有形成分染色液，其特征在于，包括染色液A和染色液B；

所述染色液A包括有机溶剂和染色剂，染色剂为红色体系染色剂、绿色体系染色剂、紫色体系染色剂或蓝色体系染色剂；

所述染色液B包括缓冲溶液、防腐剂、助染剂、渗透压调节剂和表面活性剂。

2.根据权利要求1所述的稳定的阴道分泌物有形成分染色液，其特征在于，所述有机溶剂为甲醇、乙醇、乙二醇、丙醇、丙三醇、丁醇、戊醇、丙酮、乙腈、N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中的一种或几种的混合物。

3.根据权利要求1所述的稳定的阴道分泌物有形成分染色液，其特征在于，

所述红色体系染色剂为中性红、伊红、曙红G、曙红Y、噻嗪类染料、苏丹III、醋酸杨红、橘红G、苏木精中的一种或几种的混合物；

所述绿色体系染色剂为固绿、甲基绿中的一种或几种混合物；

所述紫色体系染色剂为龙胆紫、结晶紫中的一种或几种混合物；

所述蓝色体系染色剂为甲苯胺蓝、美兰、天青II、考马斯亮蓝、亚甲基蓝中的一种或几种混合物；

所述染色液A中，染色剂的浓度为0.5-2.0wt％。

4.根据权利要求1所述的稳定的阴道分泌物有形成分染色液，其特征在于，所述缓冲液为HEPES缓冲液、PBS缓冲液、MOPSO缓冲液、BTIS缓冲液、Tris缓冲液中的一种或几种的混合物，缓冲液的pH＝5.0-9.0，缓冲液的浓度为10mM-100mM。

5.根据权利要求1所述的稳定的阴道分泌物有形成分染色液，其特征在于，所述防腐剂为叠氮钠、硫柳汞、庆大霉素、ProClin300、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、吡啶硫酮钠、脱氢乙酸钠中的一种或几种混合物，防腐剂的浓度为0.1wt％-0.75wt％。

6.根据权利要求1所述的稳定的阴道分泌物有形成分染色液，其特征在于，所述助染剂为乙酸钙、乙酸钠、乙酸胺、乙酸钾、乙酸镁中的一种或几种混合物，助染剂的浓度为10mM-100mM。

7.根据权利要求1所述的稳定的阴道分泌物有形成分染色液，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠或氯化钾，渗透压调节剂的浓度为0.5wt％-1.5wt％。

8.根据权利要求1所述的稳定的阴道分泌物有形成分染色液，其特征在于，所述表面活性剂为聚氧乙烯月桂醚、曲拉通X-100、BRIJ35、BRIJ98、EMULGEN24B、司盘60、吐温20、吐温40、泊洛沙姆、tritonX-100、辛基酚氧乙烯醚中的一种或几种的混合物，表面活性剂的浓度为0.01wt％-1.00wt％。

9.根据权利要求1所述的稳定的阴道分泌物有形成分染色液，其特征在于，所述染色剂A和染色剂B的pH值分别独立的为6.0-7.0(25±1)℃；电导率分别独立的为7.00±0.20mS/cm(25±1)℃；渗透压分别独立的为185±10mmol/L(mOsm/kg)。

10.权利要求1-9所述的稳定的阴道分泌物有形成分染色液的制备方法，其特征在于，按照组成称取染色液B中各组分，搅拌均匀，用乙酸或1M氢氧化钠调节pH为6.50±0.50(25±1℃)，调节渗透压和电导率，过滤，得到染色液B；

且按照组成称取染色液A中各组分，搅拌均匀，过滤，得到染色液A。