[发明专利]复合止血材料、其制备方法与医用制品

说明书

本发明提供了一种复合止血材料及其制备方法，该复合止血材料是用丝素蛋白溶液、多酚类化合物溶液和壳聚糖溶液在室温条件下均匀混合制备而成的。本发明的新型复合止血材料在湿润环境下粘合速度快、止血效率高、抑菌性强、安全无毒、生物相容性好、价格低廉，便于操作，另外，本申请提供的复合止血材料的原料来源广泛，并且可用于各种创伤创面的止血和愈合修复，有望替代传统的医用粘合剂，具有广泛的临床应用前景。

技术领域

本发明涉及生物材料制备和生物医学应用技术领域，尤其涉及一种复合止血材料、其制备方法与一种医用制品。

背景技术

多年来，日常生活中突发性事故的急救治疗、医生对病人手术过程中的创伤止血、战争中受伤战士的救护止血手段大都是通过物理的压迫，如使用绷带、纱布、橡胶条等，但效果有限。近年来，最常用的快速止血材料主要有天然沸石颗粒、人血纤维蛋白粘合剂、α-氰基丙烯酸酯类组织胶和浸入高岭土的非针织纱布(人造纤维和聚酯各占50％)等。沸石适用范围受限，不易用于伤口朝下的部位，而且血流冲走颗粒导致止血效果降低。更严重的是，沸石在吸收水分时，会放出大量的热，最高温度可达到44℃，导致受伤组织出现较为严重的热损伤和灼伤。纤维蛋白粘合剂存在价格昂贵、制备时间长、携带病毒感染等风险；α-氰基丙烯酸酯类组织胶对粘合组织的表面要求较高，需要表面干燥、洁净且不存在血液/消化液等；同时，这类止血材料不能与抗生素软膏或凡士林纱布同时使用，因为α-氰基丙烯酸酯在机体组织的降解过程中，会释放甲醛和氰等有毒物质，引起炎症反应，延缓伤口愈合。浸入高岭土的非针织纱布存在不具生物可降解性，必须在手术前从伤口移除等问题。因此，开发出一种止血快、生物相容性好和体内湿润环境下粘合强度高的医用生物粘合剂显得尤为必要。

壳聚糖是一种天然粘多糖，具有良好的生物相容性，已经被广泛的用作生物医用材料。其阳离子效应和在血液中呈立体分子网状结构的特性，能够迅速捕获、活化血红细胞和血小板形成血凝块。公开号为CN 104474572的中国专利公开了一种由壳聚糖、海蜇胶原、罗非鱼鳞胶原、芦荟素、透明质酸钠、抗菌剂、粘合剂组成的医用止血封堵辅料。公开号为CN102648985的中国专利公开了一种由壳聚糖、聚丙烯酰胺接枝壳聚糖、聚乙二醇组成的多孔止血海绵，具有良好的急救止血性能。公开号为CN 101081308A的中国专利公开了一种由固体壳聚糖和固体酸组成的止血剂，能够制备成不同的剂型并具有良好的止血性能。基于壳聚糖的上述优点，本申请欲提供一种包括壳聚糖的复合止血材料，以解决上述传统止血材料的问题。

发明内容

本发明解决的技术问题在于提供一种复合止血材料及其制备方法，本申请提供的复合止血材料在湿润环境下粘合速度快、止血效率高、安全无毒、生物相容性好。

有鉴于此，本申请提供了一种复合止血材料的制备方法，包括以下步骤：

将蚕丝进行脱胶处理，得到丝素蛋白的溶液；

将丝素蛋白的溶液、多酚类化合物水溶液和壳聚糖溶液混合，自组装后得到复合止血材料。

优选的，所述壳聚糖溶液具体是将壳聚糖溶解于六水合氯化铝溶液中。

优选的，所述丝素蛋白的溶液的浓度为0.1～1000wt％；所述多酚类化合物水溶液的浓度为0.1～1000wt％；所述壳聚糖溶液的浓度为0.1～1000wt％，所述六水合氯化铝溶液的浓度为0.001～10g/mL。

优选的，所述丝素蛋白的溶液和所述多酚类化合物水溶液的体积比为1:500～500:1，所述丝素蛋白的溶液和所述壳聚糖水溶液的体积比为1:500～500:1。

优选的，所述壳聚糖溶液、所述丝素蛋白的溶液和所述多酚类化合物水溶液的体积比为(2～4)：(0.5～1.5)：(0.5～1.5)。

优选的，所述混合的速度为0.01～2mL/min，时间为0.01～10min。