[发明专利]一种眼用制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种抑制眼部视网膜渗漏和/或降低视网膜新生血管数的眼用制剂，其特征在于，其包括双氯芬酸或其药学上可接受的盐，以及转甲状腺素蛋白；所述转甲状腺素蛋白为由SEQID NO: 1所示氨基酸组成的蛋白质；所述转甲状腺素蛋白的含量为5-20 μmol/L；所述双氯芬酸或其药学上可接受的盐的含量为5-20 μmol/L。

2.如权利要求1所述的眼用制剂，其特征在于，所述的药学上可接受的盐为双氯芬酸钠。

3.如权利要求1所述的眼用制剂，其特征在于，所述转甲状腺素蛋白的含量为10-20 μmol/L。

4.如权利要求3所述的眼用制剂，其特征在于，所述转甲状腺素蛋白的含量为10、15或20 μmol/L，和，所述双氯芬酸或其药学上可接受的盐的含量为10 μmol/L。

5.如权利要求1所述的眼用制剂，其特征在于，编码所述转甲状腺素蛋白的核苷酸序列如SEQ ID NO: 2所示。

6.如权利要求1所述的眼用制剂，其特征在于，所述眼用制剂中还含有药学上可接受的辅料；

和/或，所述眼用制剂为滴剂、喷剂、凝胶剂或眼用脂质体；

和/或，所述眼用制剂以每日施用1-3次进行施用。

7.如权利要求6所述的眼用制剂，其特征在于，所述眼用制剂以每日2次、每次1滴、持续3个月进行施用；或，所述眼用制剂以每日1次、每次1滴、持续5天进行施用；或，所述眼用制剂以每日2次、每次1滴、持续2周进行施用；

和/或，所述辅料为生理盐水、表面活性剂和/或透明质酸。

8.如权利要求7所述的眼用制剂，其特征在于，所述表面活性剂为吐温80；

和/或，所述表面活性剂的含量为5%；

和/或，所述透明质酸的含量为≤6%；

和/或，所述滴剂为滴眼液；

和/或，所述眼用制剂以每次施用量为0.3-0.8 nmol蛋白/眼进行施用。

9.如权利要求8所述的眼用制剂，其特征在于，所述透明质酸的含量为1-4%。

10.如权利要求9所述的眼用制剂，其特征在于，所述透明质酸的含量为2%。

11.如权利要求1~10任一项所述的眼用制剂的制备方法，其特征在于，将如权利要求1~10任一项中所述双氯芬酸或其药学上可接受的盐与所述的转甲状腺素蛋白混合即可。

12.如权利要求1~10任一项所述的眼用制剂在制备抑制眼部视网膜渗漏和/或降低视网膜新生血管数的药物中的应用。

13.如权利要求12所述的应用，其特征在于，所述应用为在制备治疗糖尿病视网膜病变、老年性黄斑变性和/或早产儿视网膜病变的药物中的应用。