[发明专利]一种应用于颈动脉的血管支架

说明书

一种应用于颈动脉的血管支架，其包括由颈总动脉支架段和颈内动脉支架段对接组成的管状支架体；其特征在于，颈内动脉支架段设置为与人体颈内动脉血管形状相吻合的轴向锥形向上延伸的第一锥形结构，且第一锥形结构上端横截面的面积小于第一锥形结构下端横截面的面积；颈总动脉支架段设置为与人体颈总动脉血管形状相吻合的轴向锥形向上延伸的第二锥形结构或直筒形结构，第二锥形结构上端与第一锥形结构下端尺寸一致且两者的斜度一致，直筒形结构上端尺寸与第一锥形结构下端尺寸一致；管状支架体包括内层支架和/或外层支架；在内层支架和外层支架表面分别设置第一网孔结构和第二网孔结构，第一网孔结构与第二网孔结构存在交叠区域。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及为一种应用于颈动脉的血管支架。

背景技术

颈动脉是将血液由心脏输送至头、面、颈部的大血管，是脑部的主要供血血管之一，而颈动脉狭窄是导致缺血性脑血管疾病的主要危险因素和病因学基础，25％的缺血性脑卒中与颈动脉狭窄或闭塞有关。

颈动脉狭窄作为一种常见的疾病，包括先天性的和后天病变造成的颈动脉狭窄，此类疾病会严重影响供血流量，从而造成全身供血、供氧不足。目前，颈动脉狭窄的治疗方法主要有内科药物治疗、颈动脉内膜剥脱术(Carotid endarterectomy,CEA)及颈动脉支架植入术(Carotidangioplastyandstenting,CAS)。近20年来，随着神经影像学和神经介入技术的日趋成熟，介入材料的改进和操作者技术的提高，颈动脉支架植入术以其安全、有效、微创、疗效显著等特点，已经成为颈动脉狭窄的主要治疗方法。

颈动脉支架植入术是通过在颈动脉狭窄处置入血管支架从而使血管保持原来管径的扩张状态。血管支架是一种环状金属网整体呈现细小管状物，置放方式是将气球导管引导至患部，利用气球扩张时将狭窄处撑开，再将血管支架留置固定该处后取出气球；血管支架置入后可以使血管保持原来管径的扩张状态，很好地维持血管血液畅通从而有效减少脑血管疾病的症状。且血管支架一旦置入血管日后会被新生的血管内膜所覆盖，不再暴露于血管中而永久留在患者的体内。

医学临床运用中发现，虽然血管支架能够实现撑开血管并有效改善血管再狭窄的发生，但是由于不同支架的支架网孔面积，单元结构设计和径向支撑力的不同，导致临床结果也存在一定的差异性。血管支架的支架网孔面积对颈动脉内的游离区域面积有一定影响，而游离区域面积对颈动脉支架植入术的疗效密切相关；而单元结构设计包括开环和闭环两种设计方式，开环支架更加适应血管的解剖结构，但是覆盖靶病变范围更小，而闭环支架可以覆盖更大范围斑块，但其顺应性降低并增加了贴壁不良的可能性；且若单元结构设计的不合理更是直接导致挂伞风险的增加；此外，理想的血管支架应该具有较低的径向支撑力，较高的抗血管回缩能力，而现有的镍钛支架都具有高径向支撑力，高径向支撑力会对颈动脉窦产生持续的压力，直接后果是造成患者低血压，从而增加后续治疗风险；因此需要一种最大程度覆盖病灶部位的，单元结构设计合理的，且能够很好地贴合血管内壁的血管支架，从而有效减少颈动脉支架植入术的术后风险。

本发明针为了解决现有的血管支架在网孔面积、单元结构设计和径向支撑力方面的问题，设计了一种应用于颈动脉支架的血管支架，该支架通过减少网孔面积，最大程度覆盖病灶部位，有效预防卒中；通过将开环支架和闭环支架相结合的设计使得支架的灵活性更高且能覆盖更广泛的斑块，并通过使支架内部表面光滑，最大程度减少发生挂伞风险；同时为了减少低血压等不良事件的发生率，进一步优化径向支撑力，维系管腔的完整性。

发明内容

为了克服现有技术中血管支架的网孔面积不能最大程度地覆盖病灶部位，单元结构的设计存在临床风险，以及径向支撑力和抗血管回缩能力仍需进一步优化的问题，本发明提供一种应用于颈动脉的血管支架。