[发明专利]一种含漱溶液及其制备方法

说明书

本发明提供了一种含漱溶液及其制备方法，该制备方法包括：按照预设比例，将复方倍他米松注射液倒入灭菌水中，得到所述浓度的混合溶液；对所述混合溶液进行充分摇晃，得到所述含漱溶液，所述含漱溶液为淡白色混悬液。本发明通过将复方倍他米松注射液倒入灭菌水中，配制得到本发明的含漱溶液，该制备方法具有操作简单安全、成本低、无污染等优点，易于实现工业化生产。

技术领域

本发明属于医药环境化工领域，特别是涉及一种含漱溶液及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡是最常见的口腔黏膜病损，溃疡有浅层或深层，还有急性、慢性、良性、恶性之分，形态和数量上也各不一样。许多口腔黏膜疾病都可有溃疡类病损的表现，如复发性阿弗他溃疡(recurrent aphthous ulcer，RAU)、口腔扁平苔藓(oral lichen planus,OLP)、红斑狼疮、放射性口炎、化疗性口炎、创伤性溃疡等。在实际生活中，由于口腔溃疡会影响进食、说话、睡眠等方面，因而口腔溃疡以严重影响到人类的生活质量；此外，部分溃疡还有癌变风险，因此口腔溃疡的患者的求医愿望强烈、就诊率高，同时也受到口腔医师的重视。

在口腔溃疡的治疗方法中，糖皮质激素局部制剂是一线用药。对于较小面积或局灶性溃疡面，国内外均有较多的糖皮质激素局部制剂可供选择，如软膏、乳膏、凝胶、糊剂、粘贴片等固体剂型药物；而对于大面积或者广泛溃疡病损可供选择的糖皮质激素局部制剂却非常有限，国外有公司生产成品地塞米松溶液治疗OLP的糜烂溃疡面，如伊朗的IranHormoon Inc，土耳其Osel Drug，并经临床随机对照试验验证有一定疗效。

但现有的治疗口腔溃疡的糖皮质激素局部制剂中，所使用的固体剂型药物，存在上药部位受限、药物接触上药部位的时间难以控制以及上药操作困难等问题；所使用的液体剂型药物，在效能上为弱效糖皮质激素，国外文献中报道的地塞米松含漱溶液仅能减少34.5％～67.2％的溃疡糜烂病损面积，而国内尚无糖皮质激素含漱液。

发明内容

为解决上述现有技术中存在的问题，本发明提供了一种含漱溶液及其制备方法，通过本发明提供的含漱溶液，以解决现有技术中存在的上药部位受限、药物接触上药部位的时间难以控制、上药操作困难以及药物效能较低等问题。

第一方面，本发明实施例提供了一种含漱溶液，所述含漱溶液包括：复方倍他米松和灭菌水；

所述含漱溶液中所述复方倍他米松的浓度为0.009％～0.025％；

所述灭菌水为不含细菌的水溶液。

优选地，所述复方倍他米松包括：二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸钠。

优选地，所述倍他米松磷酸钠与所述二丙酸倍他米松的含量比为1:2～3。

优选地，所述灭菌水包括：灭菌注射用水、纯净水、凉白开中的至少一种。

第二方面，本发明实施例提供了一种含漱溶液的制备方法，所述制备方法包括：

按照预设比例，将复方倍他米松注射液倒入灭菌水中，得到上述第一方面所述浓度的混合溶液；

对所述混合溶液进行充分摇晃，得到上述第一方面所述的含漱溶液，所述含漱溶液为淡白色混悬液。

优选地，所述复方倍他米松注射液包括二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸钠。

本发明实施例提供了一种含漱溶液及其制备方法，该制备方法包括：按照预设比例，将复方倍他米松注射液倒入灭菌水中，得到所述浓度的混合溶液；对所述混合溶液进行充分摇晃，得到所述含漱溶液，所述含漱溶液为淡白色混悬液。与现有技术相比，本发明包括以下优点：

(1)、本发明提供的含漱溶液中含有强效糖皮质激素倍他米松，因而本发明提供的含漱溶液可用于治疗口腔溃疡。并且，该含漱溶液中倍他米松的浓度为0.009％～0.025％，以该浓度配制的含漱溶液，可有效地治疗溃疡。