[发明专利]细胞冻存剂和细胞的冻存方法

权利要求书

1.一种细胞冻存剂，其特征在于，所述细胞冻存剂不含二甲基亚砜，以质量份数计，所述细胞冻存剂包括：0.2177份～0.8708份的磷酸二氢钾、0.3195份～1.278份的磷酸氢二钾、1.25份～3份的葡萄糖、0.6份～2.4份的羟基乙基淀粉和2份～5.5份的甘油。

2.根据权利要求1所述的细胞冻存剂，其特征在于，所述细胞冻存剂还包括0.27份～0.855份的氯化钠。

3.根据权利要求1或2所述的细胞冻存剂，其特征在于，所述细胞冻存剂包括：0.32655份～0.76195份的磷酸二氢钾、0.47925份～1.11825份的磷酸氢二钾、1.25份～2.75份的葡萄糖、0.9份～1.8份的羟基乙基淀粉、2.2份～5.2份的甘油和0.333份～0.738份的氯化钠。

4.根据权利要求3所述的细胞冻存剂，其特征在于，所述细胞冻存剂包括：0.4354份的磷酸二氢钾、0.639份的磷酸氢二钾、1.9份的葡萄糖、1.2份的羟基乙基淀粉、4份的甘油和0.54份的氯化钠。

5.根据权利要求1、2或4所述的细胞冻存剂，其特征在于，所述细胞冻存剂为粉剂或溶液剂。

6.根据权利要求1所述的细胞冻存剂，其特征在于，制备100mL的所述细胞冻存剂的原料包括：1mL～4mL的复合磷酸氢钾注射液、25mL～60mL的葡萄糖注射液、10mL～40mL的羟乙基淀粉40氯化钠注射液和20mL～55mL的甘油氯化钠注射液；其中，所述复合磷酸氢钾注射液含有磷酸二氢钾和三水合磷酸氢二钾，所述复合磷酸氢钾注射液中磷酸二氢钾的浓度为0.2177g/mL，所述复合磷酸氢钾注射液中三水合磷酸氢二钾的浓度为0.3195g/mL；所述羟乙基淀粉40氯化钠注射液中羟乙基淀粉40的浓度为0.06g/mL；所述甘油氯化钠注射液中甘油的浓度为0.1g/mL。

7.根据权利要求6所述的细胞冻存剂，其特征在于，制备100mL的所述细胞冻存剂的原料包括：1.5mL～3.5mL的复合磷酸氢钾注射液、25mL～55mL的葡萄糖注射液、15mL～30mL的羟乙基淀粉40氯化钠注射液和25mL～52mL的甘油氯化钠注射液；

优选地，制备100mL的所述细胞冻存剂的原料包括：2mL的复合磷酸氢钾注射液、38mL的葡萄糖注射液、20mL的羟乙基淀粉40氯化钠注射液和40mL的甘油氯化钠注射液。

8.一种细胞的冻存方法，其特征在于，包括以下步骤：

将细胞与权利要求1～7任一项所述的细胞冻存剂混合，制备细胞悬液，其中，所述细胞悬液中细胞的密度为0.005×10⁸个/mL～2×10⁸个/mL；及

将所述细胞悬液冻存。

9.根据权利要求8所述的细胞的冻存方法，其特征在于，所述细胞为CAR-T细胞。

10.根据权利要求8或9所述的细胞的冻存方法，其特征在于，所述细胞冻存剂在使用时，每100mL的细胞冻存剂稀释液包括：0.2177g～0.8708g的磷酸二氢钾、0.3195g～1.278g的磷酸氢二钾、1.25g～3g的葡萄糖、0.6g～2.4g的羟基乙基淀粉和2g～5.5g的甘油。