[发明专利]索非布韦中有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 202010980974.6 | 申请日： | 2020-09-17 |
| 公开（公告）号： | CN112213418B | 公开（公告）日： | 2022-08-23 |
| 发明（设计）人： | 魏佳;寇国通;冯珠群;李文博;曲永战 | 申请（专利权）人： | 石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/60 |
| 代理公司： | 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 | 代理人： | 墨伟 |
| 地址： | 050018 河北省石家庄市高*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 索非布韦中 有关 物质 检测 方法 | ||
1.一种索非布韦中有关物质的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法进行检测，色谱条件为：
色谱柱：Hypersil BDS C18，4.6*250mm，5μm；
UV检测器，检测波长258-262nm；
流动相A：磷酸二氢钾-四丁基溴化铵-水，流动相B为乙腈；
洗脱方式为梯度洗脱，洗脱程序如下：
0-4min，75%流动相A，25%流动相B；
4-20min，75%→40%流动相A，25%→60%流动相B；
20-28min，40%→30%流动相A，60%→70%流动相B；
流速为0.9-1.1mL/min，柱温30-40℃；所述流动相A中磷酸二氢钾的浓度为9-11mmol/L，四丁基溴化铵的浓度为0.9-1.1mmol/L；
所述有关物质如下表所示：
。
2.如权利要求1所述的索非布韦中有关物质的检测方法，其特征在于，检测波长为260nm，流速为1.0mL/min，柱温为35℃。
3.如权利要求1所述索非布韦中有关物质的检测方法，其特征在于，进样体积为10μL。
4.如权利要求1所述的索非布韦中有关物质的检测方法，其特征在于，所述流动相A中磷酸二氢钾的浓度为10mmol/L，四丁基溴化铵的浓度为1.0mmol/L。
5.如权利要求1所述的索非布韦中有关物质的检测方法，其特征在于，供试品溶液的浓度为1.0mg/mL。
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