[发明专利]直接穿刺型瘘道逐级扩张型引流管

说明书

直接穿刺型瘘道逐级扩张型引流管属于医疗器械制造技术领域。本发明包括尾部相连接的引流管、支撑管和针芯；引流管分为头部、体部、尾部和连接头，头部为单通道襻管，头部管壁上设有侧孔，前端管壁外侧连接的牵引线依次经头部末端壁上的通过孔进入通道7内、通道10、通道13及尾部末端管壁上的通过孔引出；体部包括通道10和通道11，通道10与通道7相通，体部呈凹形，包裹有柱形球囊膜，柱形球囊膜腔内有通过孔与通道11相通；尾部包括通道13和通道14，通道13与通道10相通，通道14与通道11相通，连接头设有接头15和接头16，接头15与通道13相通，接头16和通道14相通，连接头外壁上设有牵引线卡槽。本发明的优点是，损伤小、并发症少、操作简单。

技术领域

本发明属于医疗器械制造技术领域，涉及直接穿刺型瘘道逐级扩张型引流管。

背景技术

胆囊及肝内外胆管结石是一种常见病，可诱发急慢性胆囊炎、胆管炎、梗阻性黄疸、胆道肿瘤等并发症。胆结石的传统治疗方式是开腹胆囊切除及肝叶切除，在腹腔镜及胆道镜技术日益发展的今天，腹腔镜下胆囊切开取石及胆道探查取石术，成为胆结石治疗的重要手段。

无论是腹腔镜下胆囊切开取石，但是胆道探查取石，需要在全麻下进行。对于不能耐受全麻风险的高龄、高危患者，以及接受多次开腹手术的患者，可先采取经皮经肝胆囊及胆管穿刺引流术，随后逐渐扩张瘘道，待瘘道扩张至16Fr以上时，则可经瘘道置入胆道镜到胆囊及胆管内碎石、取石。瘘道扩张包括两种方式，一种是一次手术中使用不同型号的硬质扩张管扩张瘘道，但是该种方式仍需要在全麻状态下完成，容易发生出血、肝脓肿、胆漏等并发症，另一种是间断更换更粗型号的胆道引流管，此种方式无需麻醉，但是两次手术之间间隔较长，导致疾病治疗时间较长。如果间隔时间较短或选择较粗型号引流管，不但增加了患者的痛苦，也增加了置管的难度。

发明内容

本发明的目的就是提供一种损伤小、并发症少、操作简单的直接穿刺型瘘道逐级扩张型引流管。

本发明包括引流管1和支撑管2；引流管1分为头部3、体部4、尾部5和连接头6，其中，头部3为单通道襻管，内有通道7，头部3管壁上设有侧孔8，前端管壁外侧连接牵引线9，牵引线9经头部3末端壁上的通过孔进入通道7内；体部4为双通道引流管，包括通道10和通道11，通道10与通道7相通，牵引线9经通道10通过，体部4呈凹形，包裹有柱形球囊12膜，柱形球囊12未充盈时呈膜状，柱形球囊12膜两端固定在体部4，柱形球囊12膜腔内有通过孔与通道11相通；尾部5为双通道管，包括通道13和通道14，通道13与通道10相通，通道14与通道11相通，牵引线9经过通道13及尾部5末端管壁上的通过孔引出；连接头6设有接头15和接头16，接头15与通道13相通，接头16和通道14相通，连接头6外壁上设有牵引线卡槽17，连接头6末端的接头15外壁设有螺旋凹槽18；支撑管2为单通道管，尾部设有单通道连接帽19，连接帽19内壁设有螺旋凹槽20，连接帽19外壁设有螺旋凹槽22，支撑管2置于引流管1内，螺旋凹槽20与引流管1上的接头15外壁的螺旋凹槽18相吻合连接；针芯23尾端设有连接帽25，连接帽25内壁设有螺旋凹槽24，针芯23置于支撑管2内，螺旋凹槽24与支撑管2尾端连接帽19外壁上的螺旋凹槽22吻合连接；

引流管1长60-100cm，外径为7Fr，内径为5Fr；

支撑管2长60-100cm，外径为4.5Fr，内径为3.5Fr；

针芯23长60.5-100.5cm，外径为3Fr；

柱形球囊12外径为8-11Fr；

柱形球囊12外径为12-15Fr；

柱形球囊12外径为16-19Fr；

侧孔8为1-10个；

侧孔8为5个；

柱形球囊12两端被金属环固定在体部4；