[发明专利]药物组合物

权利要求书

1.包含高载量羟基氧化铁的药物组合物，其为适于口服给药的形式。

2.包含高载量羟基氧化铁的药物组合物，其为适于口服给药的形式，作为用于完整吞咽的薄膜包衣剂型或作为能够在口腔中崩解的剂型。

3.根据权利要求1或2的组合物，其中所述组合物含有至少一种糖类和/或腐殖酸。

4.根据权利要求3的组合物，其中所述糖类选自单-、二-或多糖，如琼脂糖、葡聚糖、糊精、葡聚糖衍生物、纤维素和纤维素衍生物、蔗糖、麦芽糖及乳糖，优选蔗糖、糊精和淀粉。

5.根据前述权利要求任一项的组合物，其中所述羟基氧化铁含有β羟基氧化铁。

6.根据前述权利要求任一项的组合物，其中羟基氧化铁以10～80％(w/w)，优选30～65％(w/w)的量存在，其以相对于所述组合物的总重量表示。

7.根据前述权利要求任一项的组合物，其中所述糖类和/或腐殖酸以1～50％(w/w)，优选5～30％(w/w)的总量存在，其以相对于所述组合物的总重量表示。

8.根据前述权利要求任一项的组合物，其进一步包含一种或多种调味剂、甜味剂、增味剂和/或着色剂。

9.根据权利要求8的组合物，其中所述甜味剂是天然的或非天然的甜味剂，选自糖、多元醇、天冬甜素、三氯半乳蔗糖、阿糖精K和/或糖精，并且所述增味剂选自苷类，如新橙皮苷二氢查耳酮、甘草甜、谷氨酸。

10.根据权利要求8或9的组合物，其中所述甜味剂以0.01～2.5％(w/w)的量存在，并且所述增味剂以0.1～10ppm的量存在，各自以相对于所述组合物的总重量表示。

11.根据权利要求8的组合物，其中所述调味剂以0.01～10％(w/w)，优选0.1～5％(w/w)，最优选0.1～1％(w/w)的量存在，其以相对于与组合物的总重量表示。

12.根据前述权利要求任一项的组合物，其进一步包含一种或多种辅料，如超级崩解剂、助流剂、抗氧化剂。

13.根据权利要求12的组合物，其中所述超级崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、改性淀粉和改性纤维素。

14.根据权利要求12或13的组合物，其中所述超级崩解剂以0.1～10％(w/w)，优选0.5～8％(w/w)，更优选2.5～6％(w/w)的量存在，其以相对于组合物的总重量表示。

15.根据权利要求12的组合物，其中所述助流剂选自硬脂酸镁、硅石衍生物如胶态硅石、热解硅石、水合硅铝酸钠、胶态二氧化硅、滑石及它们的混合物，优选硬脂酸镁、胶态硅石或滑石。

16.根据权利要求12或15的组合物，其中所述助流剂以0.01～10％(w/w)，优选0.1～5％(w/w)的量存在，其以相对于组合物的总重量表示。

17.根据前述权利要求任一项的组合物，包含：10～80％(w/w)的羟基氧化铁，总量1.0～50％(w/w)的至少一种糖类和/或腐殖酸，总量1.0～50％(w/w)的任选一种或多种辅料，总量0.1～10ppm的一种或多种增味剂，和/或总量0.01～10％(w/w)一种或多种调味剂，各自以相对于组合物的总重量表示。

18.根据权利要求17的组合物，其包含总量0.1～10重量％(w/w)的一种或多种超级崩解剂。