[发明专利]一种对乙酰氨基酚片及其制备工艺在审

专利信息
申请号: 202010995814.9 申请日: 2020-09-21
公开(公告)号: CN112076167A 公开(公告)日: 2020-12-15
发明(设计)人: 强泽明;徐三能;张强 申请(专利权)人: 安徽金太阳生化药业有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/167;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/20;A61P29/00
代理公司: 北京同辉知识产权代理事务所(普通合伙) 11357 代理人: 王依
地址: 236000 *** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 一种 乙酰 氨基 及其 制备 工艺
【权利要求书】:

1.一种对乙酰氨基酚片制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:

步骤1:备以下重量份的材料:

乙酰氨基酚50份、低取代羟丙纤维素2份、预胶化淀粉1.5份、蔗糖1.5份、玉米淀粉18份、十二烷基硫酸钠1.2份、硬脂酸镁7.2份、羧甲淀粉钠7份与十二烷基硫酸钠3.6份;

步骤2:将所述玉米淀粉、十二烷基硫酸钠搅拌均匀后,加入沸水中,获得浓度为16%的混合浆;

步骤3:将所述乙酰氨基酚、低取代羟丙纤维素、预胶化淀粉、蔗糖、羧甲淀粉钠将入混合机中,搅拌混合;随后加入所述混合浆,制得药物软材;

步骤4:将所述软材放入所述摇摆式颗粒机中进行制粒,制得药粒;

步骤5:对所述药粒进行干燥;

步骤6:将所述十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠份与十二烷基硫酸钠放入所述混合机中,再加入所述药粒,在所述混合机中进行二次混合。

2.根据权利要求1所述的对乙酰氨基酚片制备工艺,其特征在于,所述步骤5包括:将步骤4制得的药粒放入热风循环风箱中,进行热风循环风干。

3.根据权利要求2所述的对乙酰氨基酚片制备工艺,其特征在于,热风循环温度控制在70~80摄氏度。

4.根据权利要求1所述的对乙酰氨基酚片制备工艺,其特征在于,所述步骤中,获得的药粒的厚度控制在3~5厘米。

5.根据权利要求1所述的对乙酰氨基酚片制备工艺,其特征在于,所述步骤3与步骤4中,环境温度控制在16~28摄氏度。

6.根据权利要求1所述的对乙酰氨基酚片制备工艺,其特征在于,所述步骤2包括:将出纯水放入夹层锅中,打开蒸汽阀门加热至沸;将所述玉米淀粉、十二烷基硫酸钠搅拌均匀后,加入上述夹层锅中,再次搅拌,制得所述混合浆。

7.根据权利要求2所述的对乙酰氨基酚片制备工艺,其特征在于,在所述干燥结束后,待热风循环烘箱降温至40℃以下后,取出所述药粒。

8.一种对乙酰氨基酚片,其特征在于,包括以下重量份的材料:

乙酰氨基酚50份、低取代羟丙纤维素2份、预胶化淀粉1.5份、蔗糖1.5份、玉米淀粉18份、十二烷基硫酸钠1.2份、硬脂酸镁7.2份、羧甲淀粉钠7份与十二烷基硫酸钠3.6份。

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