[发明专利]一种旋磨导管

说明书

本发明公开了一种旋磨导管，包括旋磨头和驱动轴，所述旋磨头装载在所述驱动轴的远端，所述驱动轴为由丝线螺旋绕制形成的管状线圈，所述驱动轴内形成有贯通的内腔，所述管状线圈的至少部分相邻的所述丝线之间形成有缝隙，使得所述驱动轴的内腔与所述驱动轴的外部相通。本发明提供的旋磨导管具有良好的柔顺性，减少了导丝和驱动轴之间的摩擦磨损，可以和常规的导引导丝匹配使用，无需采用特制的旋磨导丝，同时可以保证冷却润滑液在驱动轴的内外交换流动，减少摩擦产生的热量，增加旋磨导管推送到达病变的能力。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种旋磨导管。

背景技术

随着经皮冠状动脉介入治疗(percutancous coronary intervention，PCI)的不断发展，涉及到的病变越来越多也越来越复杂，冠状动脉钙化病变一直是介入治疗的难点和风险点，尤其是严重钙化病变，或者伴有扭曲、成角、弥漫的复杂钙化病变。正确的识别、评估钙化病变，选择恰当的介入治疗技术，是提高手术成功率、减少手术相关并发症、改善患者近远期预后的关键。

旋磨手术的原理是通过旋磨装置在血管病变处高速旋转磨削，祛除钙化或纤维化的动脉硬化斑块，开通斑块堵塞的血管，获得光滑的血管内腔，方便后续支架的植入。

目前的旋磨导管主要包括柔性驱动轴，和驱动轴远端承载的被金刚石颗粒等耐磨材料覆盖的旋磨头，驱动轴带动磨头高速(大约150000-190000rpm)旋转，向前推进接触斑块并磨削祛除病变，以达到治疗目的。由于旋磨导管内腔需要贯穿支撑导丝，导管与导丝之间高速的摩擦产生较大的摩擦力，容易导致磨损导丝表面的 PTFE涂层，与导丝熔接，磨损解旋导丝前端的螺纹段，甚至可能磨断导丝，存在较高的手术风险。因此，目前这种高速旋转的旋磨导管无法匹配临床上常用的导引导丝，在临床使用中产生了诸多不便和风险。所以，实际中常常需要采用特制的旋磨导丝，位于旋磨部位的导丝表面无螺旋弹簧段和PTFE涂层，这不仅会影响导丝的基本功能，给临床手术带来不便，由于需要特制还会提高患者的治疗成本。

为解决上述问题，现有的旋磨系统采用了聚合物作为驱动轴，以通过减小摩擦系数而降低驱动轴与导丝间的摩擦力，但由于采用了内外层连续的聚合物层的结构而会降低驱动轴的柔顺性，且多层连续聚合物层的结构也会增大导管壁厚和尺寸因而会降低导管在血管内的通过性，同时会减小冷却润滑液与导管的接触面积，阻碍冷却润滑液的内外交换流动，降低导管的冷却效果；并且由于导丝的直径限制，多层管材的不同材料间接触面积小，结合牢固性低，容易产生分层破坏。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种旋磨导管，具有较好的柔顺性，减少导丝与旋转轴之间的摩擦磨损，并提高冷却效果。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种旋磨导管，包括旋磨头和驱动轴，所述旋磨头装载在所述驱动轴的远端，所述驱动轴为由丝线螺旋绕制形成的管状线圈，所述驱动轴内形成有贯通的内腔，所述管状线圈的至少部分相邻的所述丝线之间形成有缝隙，使得所述驱动轴的内腔与所述驱动轴的外部相通。

优选地，所述丝线包括内芯，所述内芯由金属材料制成，至少部分所述内芯的外表面包裹有第一聚合物涂层。

优选地，所述内芯由镍、钨、钛及其合金和不锈钢中的至少一种制成；所述第一聚合物涂层由聚酰胺、聚酯、聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯、聚酰胺聚醚嵌段共聚物、聚乙烯、聚醚醚酮和聚酰亚胺中的至少一种制成。

优选地，所述驱动轴近端的所述内芯采用第一金属制成，所述驱动轴远端的所述内芯采用第二金属制成，且所述第一金属的刚度大于所述第二金属的刚度。

优选地，所述第一金属为304不锈钢，所述第二金属为镍钛合金。

优选地，所述驱动轴的远端沿轴向伸入到所述旋磨头内，使部分所述旋磨头装载在所述驱动轴的远端上，未装载在所述驱动轴上的部分所述旋磨头的内表面设置有第二聚合物涂层。