[发明专利]一种百合地黄汤中化学成分的检测方法及指纹图谱的建立方法

说明书

本发明涉及药物分析技术领域，尤其是涉及一种百合地黄汤中化学成分的检测方法及指纹图谱的建立方法，包括：将百合地黄汤前处理得到待测液；采用高效液相色谱法对待测液进行检测，得到百合地黄汤中化学成分的色谱图；将所述色谱图与指纹图谱采用相似度评价系统进行匹配，得到百合地黄汤中化学成分的含量；色谱参数为：柱温：25℃～32℃；检测器波长：330nm和/或210nm；色谱柱：C18 4.6*250mm，5μm或2.1*50mm，1.7μm；流动相流速为0.8～1.2mL/min；所述流动相为梯度洗脱；流动相A：乙腈溶液；流动相B：0.1％的磷酸溶液。本发明结果准确、可靠，具有良好的重现性和稳定性。

技术领域

本发明涉及药物分析技术领域，尤其是涉及一种百合地黄汤中化学成分的检测方法及指纹图谱的建立方法。

背景技术

百合地黄汤，中医方剂名，出自《金匮要略》，为养阴清热剂。具有养阴清热，补益心肺之功效。是百合病之心肺阴虚内热证的常用方剂。症见神志恍惚，意欲饮食复不能食，时而欲食，时而恶食；沉默寡言，欲卧不能卧，欲行不能行，如有神灵；如寒无寒，如热无热，口苦，小便赤，舌红少苔，脉微细。

中药指纹图谱是目前中药产品质量控制主要手段之一，可更全面的反映中药产品整体特征。目前指纹图谱研究常用高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等，其中高效液相色谱法方法重复性好、准确性高，便于推广与执行。

现有技术公开了采用液相色谱和轨道肼高分辨质谱进行成分测定，但是其分离度不佳，造成了指纹图检测结果不准确，不利于百合地黄汤产品质量的控制。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种百合地黄汤中化学成分的检测方法，本发明的方法结果准确，分离度佳，稳定性良好。

与现有技术相比，本发明一方面提供了一种百合地黄汤中化学成分的检测方法，包括以下步骤：

S1、将百合地黄汤过滤或采用溶剂溶解，得到待测液；

S2、取百合地黄汤中至少一个化学成分的标准品，分别配置得到相应浓度的参照物，混合得到参照物对照品溶液；

S3、采用高效液相色谱法，在相同的检测条件下分别获得步骤S1中所述待测液和步骤S2中所述参照物对照品溶液中化学成分的色谱图，具体的色谱参数如下：

柱温：25℃～32℃；检测器波长：330nm和/或210nm；

色谱柱：C18 4.6*250mm，5μm或2.1*50mm，1.7μm；

流动相流速为0.8～1.2mL/min；所述流动相采用梯度洗脱；

流动相A：乙腈溶液；流动相B：0.1％的磷酸溶液；

S4、根据所述参照物的浓度、所述参照物对照品溶液在色谱图中的峰面积以及百合地黄汤中与所述参照物对照品溶液相对应的成分在色谱图中的峰面积，且基于步骤S3中的检测条件，以外标法计算百合地黄汤中化学成分的含量。

本发明的有益效果是，本检测方法能够得到良好的指纹图谱，本发明的指纹图谱的相似度采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行评价，以平均数作为生成方法，按照全峰匹配方式对相似度进行评价。且能够更加准确的得到百合地黄汤中化学成分。解决了指纹图检测结果不准确，不利于百合地黄汤产品质量的控制的技术问题。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，在步骤S4中，所述梯度洗脱的程序为：