[发明专利]一种可用于防止宫腔粘连及药物外溢的球囊支架

说明书

本发明提供的一种可用于防止宫腔粘连及药物外溢的球囊支架，包括支架本体、球囊和导管，所述导管内部设置有注药管和球囊管，所述注药管的上端设置在所述支架本体内部，所述球囊管的上端与所述球囊连通，所述注药管和球囊管的下端分别设置有封管帽，所述支架本体上设置有布药孔，所述注药管的上端与所述布药孔连通，本发明提供了一种既能防治宫腔粘连，又能进行宫腔内注药并防止宫腔内药物外溢的球囊支架。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种可用于防止宫腔粘连及药物外溢的球囊支架。

背景技术

宫腔粘连是继发于宫腔操作、感染等因素的子宫内膜基底层损伤，其特征是宫内膜纤维瘢痕化引起的宫腔部分或完全粘连，使得内膜腺体数量及宫腔容积减少。复发性流产后的多次清宫是导致宫腔粘连的主要原因，其主要临床表现为月经量减少甚至闭经以及不良妊娠结局甚至不孕。为治疗宫腔粘连，目前临床上通常采用宫腔镜下宫腔粘连分离术，术中为预防再次粘连，固体屏障是改善预后的重要方式，宫内IUD是主要的选择，包括铜制宫内节育器，T形节育器，但是，它们存在引起炎症的风险及有限的维持子宫腔各壁分离的能力。

新近的研究表明子宫支架由于轮廓与宫腔形状更为接近、防治宫腔粘连效果更好在临床上受到更多的重视。但宫腔粘连的治疗仅仅依靠固体屏障，其临床妊娠结局差，如果能辅助药物宫腔内注药则有望取得更好的临床疗效，尤其是干细胞治疗是目前修复宫内膜最具潜能的武器，因而子宫支架联合药物宫腔内注射显得格外重要。目前临床上尚无专门用于宫腔内注药的支架，临床上往往使用Foley导尿管作为腔内注药的通道，但存在一定的弊端：1.头端减去后较为尖锐，不能较好地保护宫内膜；2.容易掉出影响治疗效果；3.导管较长需要固定在阴道口外，不便于生活；4.无法像宫腔支架那样有良好的预防粘连复发的屏障作用且不宜长时间放置。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种既能防治宫腔粘连，又能进行宫腔内注药并防止宫腔内药物外溢的球囊支架。

为了达到上述目的，本发明提供了一种可用于防止宫腔粘连及药物外溢的球囊支架，包括支架本体、球囊和导管，所述导管内部设置有注药管和球囊管，所述注药管的上端设置在所述支架本体内部，所述球囊管的上端与所述球囊连通，所述注药管和球囊管的下端分别设置有封管帽，所述支架本体上设置有布药孔，所述注药管的上端与所述布药孔连通。

在其中一个实施例中，所述支架本体与所述球囊连接，且所述球囊设置在所述支架本体的下方，所述支架本体的外部形状为与子宫内部形状相适应的宫形，且所述支架本体、球囊和导管均由弹性材料制成。

在其中一个实施例中，所述支架本体外部设置有薄膜，所述薄膜上设置有安置孔。

在其中一个实施例中，所述支架本体为左右对称结构，所述支架本体四周设置有加强筋，所述安置孔包括第一安置孔和第二安置孔，所述第一安置孔同时与所述支架本体的左右对称线和所述加强筋的上边沿相切，所述第二安置孔与所述加强筋的下边沿相切，且其中心点位于所述支架本体的左右对称线上。

在其中一个实施例中，所述球囊的外部形状为椭圆形，且其长轴横向设置。

在其中一个实施例中，所述球囊管上设置有单向阀。

在其中一个实施例中，所述注药管上端呈“Y”字形，所述薄膜的前后侧壁上分别设置有两个所述布药孔，所述布药孔位于所述支架本体的中部，且位于同侧的两个所述布药孔左右对称设置。

在其中一个实施例中，所述布药孔的边沿与所述薄膜的表面齐平且经过圆角处理。

在其中一个实施例中，所述封管帽包括盖子以及与所述注药管和球囊管连接的封口管，所述封口管与所述注药管和球囊管连接的一端的直径小于与所述盖子连接端的直径，且所述封口管与所述注药管和球囊管连接的一端的外径小于所述注药管和球囊管的内径。

在其中一个实施例中，所述球囊管与注药管一体成型形成所述导管。