[发明专利]一种具有温度动态平滑处理功能的射频消融仪

说明书

本发明公开了一种具有温度动态平滑处理功能的射频消融仪以及包含该射频消融仪的多极消融装置，所述射频消融仪能够依据阻抗的下降值、阻抗变化率、阻抗变化率的变化或者阻抗由下降变为上升中的一种或几种判断消融的有效性。本发明所述射频消融仪通过动态平滑处理调节射频输出功率来控制消融温度，避免消融组织在短时间内快速升温，以保证消融过程射频输出功率平滑变化。本发明所述射频消融仪还具有防止重复消融的特有保护机制，每次施加消融前探测待消融部位温度，若待消融部位温度高于40℃～60℃，不启动消融。本发明所述射频消融仪以及包含该射频消融仪的多极消融装置可用于向病灶递送直流电流、交流电流以及射频能量，用于治疗肺部疾病。

本申请为申请号2019100964902，申请日2019年1月31日，发明名称“一种多极消融装置”的分案申请。

技术领域

本发明属于微创医疗设备领域，特别涉及一种用于在气管和支气管内传送能量的射频消融仪以及多极消融装置。

背景技术

慢性阻塞性肺病是一种可导致肺气道阻塞从而限制气流进出肺部的进行性疾病,例如哮喘、肺气肿、慢阻肺。因此，患有慢性阻塞性肺病的患者表现为呼吸困难，同时有诸如咳嗽，喘息，气短，胸闷，产生粘液(哮喘发作)等症状，需要临床处理和治疗，耗费大量医疗资源，并有可能导致住院治疗与生命危险。引起慢性阻塞性肺病的原因有：气道平滑肌收缩，气道腺体分泌过多粘液，气道壁平滑肌由于炎症而变厚，以及气道周围组织解剖结构的改变等。

患者肺气道壁内的气道平滑肌病理性增生、过度且不适当的收缩是慢性阻塞性肺病的病理机制之一。因此，减少或消除病理性增生的气道平滑肌是治疗慢性阻塞性肺病的一种选择。

目前临床上治疗慢性阻塞性肺病如哮喘、肺气肿、慢阻肺的主要方法是采用药物治疗如拟肾上腺素药物，茶碱类药物及激素，或排痰，抗炎等进行对症处理，不仅需要长期服药，且不能治愈这一类疾病。更有的患者在使用吸入性皮质类固醇(ICS)与长效β受体激动剂(LABA)后仍无法有效的控制病情。

现有的微创消融技术能减少病理性增生的气道平滑肌。在实施该治疗时，导管定位在气道内并使导管末端上的电极阵列扩张以接触气道壁。通过移动导管逐步对气管内的多处部位进行能量传递，以去除病理性增生的气道平滑肌。

基于现有技术的支气管射频消融术所使用的消融设备的安全性和有效性均存在缺陷，如无法对消融电极的贴壁状况进行监测和显示；又如开始消融瞬间施加较大的射频能量，使得到达设定温度后温度上冲较大，这种突然施加和(或)突然变化的射频能量对患者的呼吸道有刺激作用，温度上冲较大对患者的安全存在威胁。此外，支气管射频消融术治疗过程中，由于患者呼吸运动所导致的气流变化、患者胸腔运动所导致的电极滑动、术者握力不稳所导致的贴靠程度变化等原因，使得消融电极的温度受到频繁而复杂的扰动，通常的比例积分控制算法容易产生振荡和超调，难以适应这些复杂的外部扰动，从而干扰消融治疗的效果。

理想的支气管射频消融术应避免在同一部位重复消融，然而临床实际操作中由于术者疏忽或误操作或所使用的设备没有提示功能，在完成一次消融后，没有移送导管(电极)或者移送量不足，就再次启动消融，造成在同一部位重复消融，会导致气道组织的永久性、不可逆损伤，甚至造成气道瘘。本发明通过界定阻抗、功率、温度之间的逻辑关系、每次施加消融前探测待消融部位温度，如当待消融部位温度高于40℃～60℃时，优选45℃，即不启动消融，等等控制机制，从而使得本发明所述的射频消融仪具有防止重复消融的保护机制。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的缺陷，提供一种更为安全、有效的具有在气管和支气管内传送能量功能的装置。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种射频消融仪，能够产生和控制直流电流、交流电流以及射频能量，并收集、处理和显示温度、阻抗或张力信号，依据阻抗或张力信号的变化判断消融的有效性，所述阻抗的变化选自阻抗的下降值、阻抗变化率、阻抗变化率的变化或者阻抗由下降变为上升中的一种或几种。